ФСЗ 2012/11973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11973
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/11973
На медицинское изделие
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
II. Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Комед Медикал Системс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, COMED Medical Systems Co., Ltd., 236-4 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11973
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 11.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_