ФСЗ 2012/11951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11951
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № ФСЗ 2012/11951
На медицинское изделие
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер (Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer Userʼs Guide) - при необходимости.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - при необходимости.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11951
Вид медицинского изделия:
261530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_