ФСЗ 2012/11844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2022 № ФСЗ 2012/11844
На медицинское изделие
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Ардо медикал АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Ardo medical AG, Gewerbestraße 19, 6314 Unterägeri, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11844
Вид медицинского изделия:
271650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_