ФСЗ 2012/11689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11689
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.03.2012 № ФСЗ 2012/11689
На медицинское изделие
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130.
II. Принадлежности:
1. Принтер.
2. Контейнер со стерилизующим агентом.
3. Химический индикатор - полоски.
4. Химический индикатор - лента.
5. Биологический индикатор.
6. Упаковочная лента 50.
7. Упаковочная лента 75.
8. Упаковочная лента 100.
9. Упаковочная лента 150.
10. Упаковочная лента 200.
11. Упаковочная лента 250.
12. Упаковочная лента 300.
13. Упаковочная лента 400.
14. Корзина.
15. Бумага для принтера.
16. Инкубатор.
17. Тестовый материал.
18. Нетканый материал.
19. Устройство для упаковки.
20. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"РЕНОСЕМ Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, RENOSEM Co., Ltd., B-902, Daewoo Techno-Park, 187-7, Dodang-dong, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11689
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5120
медицинского изделия: 94 5120
Приказом Росздравнадзора от 12.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_