ФСЗ 2012/11686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11686
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.10.2023 № ФСЗ 2012/11686
На медицинское изделие
Консоль эндокардиальной криоабляцииПринадлежности:
1. Кабели коаксильные, варианты исполнения: 203СХ, 203СХС - от 1 до 96 шт.
2. Кабели электрические, варианты исполнения: 2035U, 2035UC - от 1 до 96 шт.
3. Блок для электрического кабеля соединительный - от 1 до 2 шт.
4. Кабель ЭКГ - от 1 до 5 шт.
5. Баллоны для N2О - от 1 до 30 шт.
6. Шланг для утилизации охладителя отводной, 12м.
7. Педаль ножная.
8. Соединитель Ohmeda.
9. Соединитель Puritain.
10. Соединитель Chemetron.
11. Соединитель Schrader.
12. "Y" Адаптер Ohmeda.
13. "Y" Адаптер Puritain.
14. "Y" Адаптер Chemetron.
15. "Y" Адаптер Schrader.
16. Кабель электропитания.
17. Документация по продукту.
18. Сенсорный дисплей.
19. Электронная плата аналоговая.
20. Электронная плата управления клапанами.
21. Электронная плата процессора.
22. Электронная плата контрольная.
23. Электронная плата сбора данных.
24. Электронная плата интерфейса пациента.
25. Жесткий диск.
26. Блок питания.
27. Усилитель измерителя массы.
28. Блок управления компрессором.
29. Вакуумный насос.
30. Охладитель.
31. Диафрагма.
32. Пневматический переключатель VS1.
33. Пневматический переключатель VS2.
34. Датчик давления РТ0.
35. Датчик давления РТ1.
36. Датчик давления РТ5.
37. Измеритель потока.
38. Инжекторная панель.
39. Соленоидный клапан инжектора.
40. Соленоидный клапан вакуумный.
41. Пропорциональный клапан.
42. Контрольный клапан 1 psi.
43. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi.
44. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi.
45. Регулятор давления.
46. Вентилятор насоса.
47. Вентилятор компрессора.
48. Сенсор жидкости.
49. Фильтр 0,5 мкм.
50. Трубка прозрачная малая.
51. Трубка прозрачная большая.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11686
Вид медицинского изделия:
319290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_