ФСЗ 2012/11646

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11646
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.03.2012 № ФСЗ 2012/11646
На медицинское изделие
Cистема физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav c принадлежностями (см. Приложение на 2 листе)I. Cистема физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav: 1. Ноутбук, 1 шт. 2. Блок питания, 1 шт. 3. Блок обработки данных, 1 шт. 4. Одноканальный усилитель для записи сигнала, 1 шт. 5. Колонки, 2 шт. 6. Комплект кабелей (2 шт.), 1 компл. 7. Программное обеспечение на компакт-диске, 2 компл. 8. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. II. Принадлежности: 1. Блок управления, не более 2 шт. 2. Отвертки, 3 шт. 3. Устройство погружения электродов, 5 шт. 4. Панели, 3 шт. 5. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5 шт. 6. Наборы инструментов для установки электродов, 5 шт. 7. Наборы для установки электродов, 5 шт. 8. Усилители для записи сигнала с микроэлектрода, 10 шт. 9. Блок записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 1шт. 10. Блоки микро и макростимуляции, 2 шт. 11. Направляющие трубки и стилеты, 10 шт. 12. Экранированные электроды, 10 шт. 13. Неэкранированные электроды, 10 шт. 14. Кейсы для стерилизации, хранения, 10 шт. 15. Адаптеры, 10 шт. 16. Разъемы, 10 шт. 17. Удлинители кабеля, 10 шт. 18. Кабели, 10 шт. 19. Корпус рабочей станции, 1 шт. 20. Винты, 20 шт. 21. Держатели электродов,10 шт. 22. Направляющие электродов,10 шт. 23. Двигатели, 5 шт. 24. Развязывающий трансформатор, 2 шт. 25. Электронные платы, 5 шт. 26. Линейка, 2 шт. 27. Контроллеры, 5 шт. 28. Усилители, 8 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Альфа Омега Инжинеринг Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Ha-Avoda Street 3, PO Box 810, Nazareth IIIit 17105, Israel
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11646
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5250
Приказом Росздравнадзора от 19.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_