ФСЗ 2012/11646 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11646 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.02.2016 № ФСЗ 2012/11646 
На медицинское изделие
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega с принадлежностямиI. Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega: 1. Компьютер с монитором, 1шт. 2. Передвижная консоль, 1шт 3. Блок питания, 1шт. 4. Блок обработки данных, 1шт. 5. Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1шт. 6. Колонки, 2шт. 7. Комплект кабелей, 8. Программное обеспечение, 9. Инструкция по эксплуатация, 1шт. II. Принадлежности: 1. Монитор, 2 шт. 2. Клавиатура, 1 шт. 3. Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт. 4. Принтер, 1 шт. 5. Привод CD/DVD 6. Отвертки, 3 шт 7. Устройство погружения электродов, 5 шт. 8. Панели, 5 шт. 9. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5шт. 10. Наборы инструментов для установки электродов, 5шт. 11. Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10шт. 12. Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5шт. 13. Модуль микро - и макростимуляции, 2шт. 14. Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт. 15. Направляющие трубки и стилеты, 50шт. 16. Экранированные электроды, 50шт. 17. Неэкранированные электроды, 50шт. 18. Кейсы для стерилизации, хранения, 10шт. 19. Адаптеры, 10 шт. 20. Разъемы, 10шт. 21. Удлинители кабеля, 10шт. 22. Кабели, 50шт. 23. Винты, 20шт. 24. Держатели электродов, 10шт. 25. Направляющие электродов, 10шт. 26. Двигатели, 5шт. 27. Развязывающий трансформатор, 2шт. 28. Электронные платы, 5шт. 29. Линейка, 2шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейропроджект"
Производитель
"Альфа Омега Инжинеринг Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11646 
Вид медицинского изделия: 155700
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5250
Приказом Росздравнадзора от 26.02.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_