ФСЗ 2012/11621
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11621
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2012 № ФСЗ 2012/11621
На медицинское изделие
Микротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS:
1. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS (Leica RM2125 RTS Manual Rotary Microtome).
2. Стандартный комплект к прибору - 1 шт. (1 Tool set):
2.1. Набор инструментов (1 Tool set) - 1 комплект в составе:
- ключ Аллена с ручкой № 3,0- 1 шт. (1 Allen key with handle, Size 3,0);
- ключ Аллена с ручкой № 4,0- 1 шт. (1 Allen key with handle, Size 4,0);
- ключ Аллена № 8,0- 1 шт. (1 Allen key, Size 8,0).
2.2. Пылезащитный колпак - 1 шт. (1 Dust cover 104 R).
II. Принадлежности:
1. Основание держателя образца не ориентируемое (Fixture for specimen clamp, non-orienting).
2. Стандартный держатель образца 40х40 мм (Std.cl.w/adp.40x40 silver).
3. Вставка (V-insert f.std.cl. silver).
4. Универсальный держатель кассет (UCC w/adpt. RM2125 silver).
5. Зажим фольги, тип I (Foil clamp - type I blak).
6. Зажим фольги, тип II (Foil clamp- type II blak).
7. Держатель для круглых образцов без вставки (Round spec. holder silver).
8. Держатель для круглых образцов со вставками - 6, 15, 25 мм (Rd.spc.hld, 3 rgs.silver).
9. Вставка для держателя для круглых образцов-6мм (Clamping ring d= 6 mm).
10. Вставка для держателя для круглых образцов-15мм (Clamping ring d = 15 mm).
11. Вставка для держателя для круглых образцов-25мм (Clamping ring d = 25 mm).
12. Основание держателя блока ножа не ориентируемое (Kn.hold.base w/o lateral displ., silver).
13. Основание держателя блока ножа ориентируемое (Kn.hold.base orient.silver).
14. Держатель ножа N для ножей до 16 см длиной (Knifehold.N RM2200 silver).
15. Держатель ножа NZ (Knifehold.NZ RM2200 silver).
16. Держатель сменных лезвий низкого профиля (Kn.hld. E low-prof.silver).
17. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий низкого профиля (Pressure plate rear LP, 22°).
18. Держатель Е для одноразовых ножей высокого профиля (Kn.hld. E high-prf.silver).
19. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий высокого профиля (Pressure plate rear HP, 22°).
20. Держатель ножа Е-ТС (Kn.hold.E-ТС RM2200 silver).
21. Ванночка для срезов (Water trough for RM21..).
22. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile c- steel).
23. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile d -steel).
24. Нож, длина 12 см, профиль C (для парафиновых и крио-срезов) (Knife 12 cm c steel).
25. Нож, длина 12 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 12 cm long d steel).
26. Карбидный нож, 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm d TC).
27. Нож с карбидным покрытием, профиль С, в пластиковом футляре (Knife 16 cm c TC-edge).
28. Пластиковый футляр для двух ножей 10. 12. 16 см (Knife case).
29. Сменные твердосплавные лезвия ТС-65 (Disposable blades TC-65).
30. Cменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 50 штук в диспенсере (HP disposable blades type 818 (1x50)).
31. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (High-profile disposable blades 818).
32. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 50 штук в диспенсере (LP disposable blades type 819 (1x50)).
33. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (Low-profile disposable blades 819).
34. Лоток для отработанных срезов (Section waste tray).
III. Организации - изготовители:
- Leica Instruments Ltd., Shanghai, Jinqiao Export Processing Zone, 258, Jinzang road, Building 1, 201206, Shanghai, People?s republic of China.
- Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str 17-19, 69226, Nussloch, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11621
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4370
медицинского изделия: 94 4370
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_