ФСЗ 2012/11599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № ФСЗ 2012/11599
На медицинское изделие
Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностямиI. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, в составе:
1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11.
2. Сетевой кабель (при необходимости).
3. Кабель питания для генератора G11.
4. Руководство пользователя (на бумажном или CD носителе).
II. Принадлежности:
1. Адаптер для насадок "Гармоник" HGA11 (не более 50 шт.).
2. Адаптер для насадок "Энсил" EGA11 (не более 50 шт.).
3. Ножной привод для активации FSW11 (не более 5 шт.).
4. Тележка-подставка для генератора CRT11 (не более 5 шт.).
5. Проверочный ключ для тестирования генератора GEN11VK с инструкцией (не более 50 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Место производства медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11599
Вид медицинского изделия:
127500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_