ФСЗ 2012/11486

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11486
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11486
На медицинское изделие
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках : I. Материал стоматологический адгезивный в наборах : 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit : - 1 бутылочка адгезива - 3 унидозы - 50 аппликаторов - 25 палеток для смешивания - инструкция по применению 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit : - 100 унидоз - 100 аппликаторов - инструкция по применению 3. OptiBond FL bottle kit : - 1 бутылочка праймера OptiBond FL - 1 бутылочка адгезива OptiBond FL - 1 шприц протравливающего геля - 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем - 25 одноразовых емкостей для смешивания - 50 одноразовых аппликаторов. 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit : - 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1 насадка). II. Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках : 1. Праймер OptiBond FL 2. Адгезив OptiBond FL 3. OptiBond All-in-One III. Принадлежности : 1. Аппликаторы ? не более 200 шт. 2. Палетки для смешивания ? не более 100 шт. 3. Насадки ? не более 50 шт. 4. Емкости для смешивания ? не более 50 шт. IV. Организации-изготовители: - Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. - Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA) Italy.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"КеррХаве С.А."
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11486
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_