ФСЗ 2012/11486

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11486
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2024 № ФСЗ 2012/11486
На медицинское изделие
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический адгезивный в наборах: 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit: - 1 бутылочка адгезива; - 3 унидозы; - 50 аппликаторов; - 25 палеток для смешивания; - инструкция по применению. 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit: - 100 унидоз; - 100 аппликаторов; - инструкция по применению. 3. OptiBond FL bottle kit: - 1 бутылочка праймера OptiBond FL; - 1 бутылочка адгезива OptiBond FL; - 1 шприц протравливающего геля; - 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем; - 25 одноразовых емкостей для смешивания; - 50 одноразовых аппликаторов. 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit : - 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1 насадка). Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках: 1. Праймер OptiBond FL; 2. Адгезив OptiBond FL; 3. OptiBond All-in-One. Принадлежности : 1. Аппликаторы - не более 200 шт. 2. Палетки для смешивания - не более 100 шт. 3. Насадки - не более 50 шт. 4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "И Эйч Руссланд"
Производитель
"Керр Италия С.р.л"
Место производства медицинского изделия
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11486
Вид медицинского изделия: 118870
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_