На медицинское изделие
Анализатор мочи LabUReader c принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)I. Анализатор мочи LabUReader, исполнения: LabUReader Plus, LabUReader Plus 2
II. Принадлежности:
1. Лотки для тест-полосок ? не более 10 шт.
2. Полоски проверочные ? не более 10 шт.
3. Держатели полосок проверочных ? не более 10 шт.
4. Тест-полоски LabStrip U11 Plus ? не более 10 уп.
5. Держатели тест-полосок пластиковые ? не более 10 шт.
6. Элемент для зарядки.
7. Цилиндр вращательный.
8. Бумага для термопринтера ? не более 10 рул.
9. Стилусы для работы с монитором? не более 2 шт.
10. Пасики резиновые ? не более 10 шт.
11. Адаптер сетевой.
12. Блок питания.
13. Кабель питания.
14. Кабель сетевой RS-232.
15. Банки-контейнеры для сбора мочи с крышкой ? не более 10 шт.
16. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек ? не более 10 шт.
17. Программное обеспечение Vision, исполнение: Vision Uri; Vision Uri+.
18. Руководство пользователя на CD.
19. Краткое руководство.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"77 Электроника Кфт."
Место производства медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13516
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4310
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_