ФСЗ 2012/12739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12739
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.05.2020 № ФСЗ 2012/12739
На медицинское изделие
Автоклавы MELAG с принадлежностямиАвтоклавы MELAG, варианты исполнения: Vacuklav 24 B+, Vacuklav 31 B+, Euroklav 23 VS+, в составе:
1. Держатель для подносов-поддонов - 1 шт.
2. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - 5 шт.
3. Сливные трубки - 2 шт.
4. Рукоятка для выемки лотков - 1 шт.
5. Ключ для аварийного открывания двери - 1 шт.
6. Ключ для снятия транспортировочных ремней - 1 шт.
7. Ключ для фильтра - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Техническое руководство - 1 шт.
10. Схема установки и настройки - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Держатели для подносов-поддонов, корзинок, упакованных инструментов.
2. Держатель для инструментов в упаковке.
3. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - не более 10 шт.
4. Стерилизационные контейнеры - не более 10 шт.
5. Устройства подготовки воды MELAdest 65, MELAdem 40, MELAdem 47.
6. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+.
7. Принтер MELAprint 42.
8. Устройство для хранения информации MELAflash.
9. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO.
10. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc.
11. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации на CD дисках: MELAwin, MELAview.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТест-М"
Производитель
"МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12739
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.000
медицинского изделия: 32.50.12.000
Приказом Росздравнадзора от 29.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_