ФСЗ 2012/12495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12495

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

187270

1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки).

Таблица пуста

324430

10. Кюветы для спектрофотометра.

Таблица пуста

297830

11. Петли и иглы полимерные микробиологические.

Таблица пуста

292810

12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива.

Таблица пуста

275330

2. Микропробирки.

Таблица пуста

264460

2. Пробирки фильтрационные.

Таблица пуста

275330

2. Пробирки.

Таблица пуста

327110

3. Планшеты, стрипы и рамки: 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные.

Таблица пуста

327170

3. Планшеты, стрипы и рамки: 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей.

Таблица пуста

327170

3. Планшеты, стрипы и рамки: 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических.

Таблица пуста

327110

3. Планшеты, стрипы и рамки: 3.5. Планшеты для культивирования клеток.

Таблица пуста

327110

3. Планшеты, стрипы и рамки: 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток.

Таблица пуста

327110

3. Планшеты, стрипы и рамки:3.1. Планшеты иммунологические.

Таблица пуста

145490

4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы).

Таблица пуста

177490

5. Чашки Петри: 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур.

Таблица пуста

343110

5. Чашки Петри: 5.2. Чашки Петри микробиологические.

Таблица пуста

145490

6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л.

Таблица пуста

108750

7. Бутыли для растворов.

Таблица пуста

261360

8. Изделия для фильтрации: 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки.

Таблица пуста

261360

8. Изделия для фильтрации: 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него.

Таблица пуста

335550

9. Ванночки для дозаторов.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки) (вид 187270). 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные (виды 264460, 275330, 108750, 264460). 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические (вид 327110). 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные (вид 327110). 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей (вид 327170). 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических (вид 327170). 3.5. Планшеты для культивирования клеток (вид 327110). 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток (вид 327110). 4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы) (вид 145490). 5. Чашки Петри. 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур (вид 177490). 5.2. Чашки Петри микробиологические (вид 177490). 6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л (вид 145490). 7. Бутыли для растворов (вид 145490). 8. Изделия для фильтрации. 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки (вид 261360). 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него (вид 261360). 9. Ванночки для дозаторов. 10. Кюветы для спектрофотометра (вид 324430). 11. Петли и иглы полимерные микробиологические (вид 297830). 12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива (вид 292810).

ФСЗ 2012/12495

23.09.2016

ООО "Росмедбио"

94 6460

Развернуть

Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований: 1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки). 2. Пробирки и микропробирки, пробирки фильтрационные. 3. Планшеты, стрипы и рамки. 3.1. Планшеты иммунологические. 3.2. Планшеты полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей; планшеты серологические, универсальные. 3.3. Стрипы для разборных планшетов полистироловые различные для анализа и контроля компонентов вируссодержащих жидкостей. 3.4. Рамки для разборных планшетов иммунологических и серологических. 3.5. Планшеты для культивирования клеток. 3.6. Планшеты глубокие 96-луночные для культур клеток. 4. Матрасы (пакеты) пластиковые для культивирования клеток (флаконы). 5. Чашки Петри. 5.1. Чашки Петри для клеточных и тканевых культур. 5.2. Чашки Петри микробиологические. 6. Бутыли роллерные полимерные для культивирования клеток емкостью не более 2 л. 7. Бутыли для растворов. 8. Изделия для фильтрации. 8.1. Фильтрационные шприцевые насадки. 8.2. Вакуумные фильтрационные системы с резервуаром и без него. 9. Ванночки для дозаторов. 10. Кюветы для спектрофотометра. 11. Петли и иглы полимерные микробиологические. 12. Наконечники для дозаторов в штативе и без штатива.

ФСЗ 2012/12495

23.07.2012

94 6460

—

Развернуть