ФСЗ 2012/12093

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12093
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.05.2020 № ФСЗ 2012/12093
На медицинское изделие
Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностямиI. Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: 1. Воротник защитный тяжёлый RA614, RA615: 0,5 мм Pb. 2. Жилет защитный тяжелый RA631, RA637(S, M, L,XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 3. Жилет защитный тяжелый RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 4. Защита гонад для младенцев (памперсы) RP274 (малый, средний, широкий): 1,0 mm Pb. 5. Защитная пластина специальной формы RP276, RP278 (малая, средняя, широкая) (усиленная защита мошонки) 1,00 мм Pb. 6. Защитная пластина специальной формы RP280 (малая, средняя, широкая) (усиленная защита яичников) 1,00 мм Pb. 7. Защитные шторы VH191, VH192, VH194, VH196, VH691: 0,5 мм Pb; 1 мм Pb; 1,5 мм Pb; 2 мм Pb; 2,5 мм Pb. 8. Защитный материал из просвинцованной резины в листах, рулонах и панелях, AZ187. 9. Передник для защиты гонад RP643: 0,5 мм Pb. 10. Перчатки защитные из просвинцованной резины HS212, HS215: 0,25 мм Pb; 0,35 мм Pb; 0,5 мм Pb. 11. Перчатки защитные латексные HS100: 0,03 мм Pb. 12. Фартук защитный односторонний легкий RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,25 мм Pb (фронт). 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт). 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт). 15. Фартук защитный двухсторонний для детей RP668 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 16. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 17. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 18. Фартук защитный двухсторонний RA636 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 19. Фартук защитный двухсторонний RA636 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт)/ 0,25 мм Pb (тыл). 20. Фартук защитный односторонний фартук для детей RP664 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 21. Фартук защитный (для щитовидной железы и грудины) RP648: 0,35 мм Pb. 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 24. Фартук защитный стоматологический RD635, RD642: 0,5 мм Pb. 25. Шапочки для защиты головы RP685 (S, M, L): 0,25 мм Pb. 26. Экран для защиты молочных желез RP271: 0,5 мм Pb. 27. Экран для защиты пациента (пеленка) RP689: 0,5мм Pb. 28. Экран для защиты пациента RP679, RP689: 1,0мм Pb. 29. Юбка защитная тяжелая RA631, RA637 (S, M, L, XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 30. Юбка защитная тяжелая RA631, RA637 (S, M, L, XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). II. Принадлежности: - Вешалки для хранения защитной одежды: AW106, AW412, AW417, AW 419R, AW419L, AW420, AW4211, AW4212R, AW4212L, AW4213, AW4235, AW42310, AW424A, AW424B, AW427.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Санте Медикал Системс"
Производитель
"МАВИГ ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, D-81829 Munich, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12093
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_