ФСЗ 2012/11646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152710
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152710
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroOmega с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152710
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroSmart с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega с принадлежностямиI. Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega:
1. Компьютер с монитором, 1шт.
2. Передвижная консоль, 1шт
3. Блок питания, 1шт.
4. Блок обработки данных, 1шт.
5. Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1шт.
6. Колонки, 2шт.
7. Комплект кабелей,
8. Программное обеспечение,
9. Инструкция по эксплуатация, 1шт.
II. Принадлежности:
1. Монитор, 2 шт.
2. Клавиатура, 1 шт.
3. Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт.
4. Принтер, 1 шт.
5. Привод CD/DVD
6. Отвертки, 3 шт
7. Устройство погружения электродов, 5 шт.
8. Панели, 5 шт.
9. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5шт.
10. Наборы инструментов для установки электродов, 5шт.
11. Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10шт.
12. Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5шт.
13. Модуль микро - и макростимуляции, 2шт.
14. Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт.
15. Направляющие трубки и стилеты, 50шт.
16. Экранированные электроды, 50шт.
17. Неэкранированные электроды, 50шт.
18. Кейсы для стерилизации, хранения, 10шт.
19. Адаптеры, 10 шт.
20. Разъемы, 10шт.
21. Удлинители кабеля, 10шт.
22. Кабели, 50шт.
23. Винты, 20шт.
24. Держатели электродов, 10шт.
25. Направляющие электродов, 10шт.
26. Двигатели, 5шт.
27. Развязывающий трансформатор, 2шт.
28. Электронные платы, 5шт.
29. Линейка, 2шт.
ФСЗ 2012/11646
26.02.2016
ООО "Нейропроджект"
94 5250
155700
Cистема физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav c принадлежностями (см. Приложение на 2 листе)I. Cистема физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav:
1. Ноутбук, 1 шт.
2. Блок питания, 1 шт.
3. Блок обработки данных, 1 шт.
4. Одноканальный усилитель для записи сигнала, 1 шт.
5. Колонки, 2 шт.
6. Комплект кабелей (2 шт.), 1 компл.
7. Программное обеспечение на компакт-диске, 2 компл.
8. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок управления, не более 2 шт.
2. Отвертки, 3 шт.
3. Устройство погружения электродов, 5 шт.
4. Панели, 3 шт.
5. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5 шт.
6. Наборы инструментов для установки электродов, 5 шт.
7. Наборы для установки электродов, 5 шт.
8. Усилители для записи сигнала с микроэлектрода, 10 шт.
9. Блок записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 1шт.
10. Блоки микро и макростимуляции, 2 шт.
11. Направляющие трубки и стилеты, 10 шт.
12. Экранированные электроды, 10 шт.
13. Неэкранированные электроды, 10 шт.
14. Кейсы для стерилизации, хранения, 10 шт.
15. Адаптеры, 10 шт.
16. Разъемы, 10 шт.
17. Удлинители кабеля, 10 шт.
18. Кабели, 10 шт.
19. Корпус рабочей станции, 1 шт.
20. Винты, 20 шт.
21. Держатели электродов,10 шт.
22. Направляющие электродов,10 шт.
23. Двигатели, 5 шт.
24. Развязывающий трансформатор, 2 шт.
25. Электронные платы, 5 шт.
26. Линейка, 2 шт.
27. Контроллеры, 5 шт.
28. Усилители, 8 шт.
ФСЗ 2012/11646
19.03.2012
94 5250
—