ФСЗ 2012/11640

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11640
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.03.2012 № ФСЗ 2012/11640
На медицинское изделие
Анализатор газов крови EasyStat для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Электрод измерительный "pH" (EasyStat Electrode pH). 2. Электрод измерительный "pСО2" (EasyStat Electrode pСО2). 3. Электрод измерительный "pО2" (EasyStat Electrode pО2). 4. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode). 5. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode). 6. Электрод измерительный "Na +" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode). 7. Электрод измерительный "Ca++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode). 8. Ремонтный набор (EasyStat Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый. 9. Блок сенсорный (EasyStat Sensor Module). 10. Модуль клапанный (EasyStat Valve Module). 11. Трубка для помпы (EasyStat Pump Tube). 12. Пробоотборник автоматический (EasyStat Sampler). 13. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyStat Compression Plate). 14. Осушитель зонда (EasyStat Probe Wiper).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медика Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11640
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 12.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_