ФСЗ 2012/11614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11614
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2020 № ФСЗ 2012/11614
На медицинское изделие
Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностямиI. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG, в составе:
1. Детектор рентгеновский.
2. Генератор.
3. Коллиматор.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стол рентгеновский мобильный.
II. Принадлежности:
1. Измеритель дозовой нагрузки.
2. Консоль генератора.
3. Механизированная система передвижения трубки.
4. Отсеивающая решётка.
5. Ионизационная камера.
6. Планшетный детектор.
7. Рабочая станция для обработки изображений.
8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции.
9. Рентгенозащитное стекло.
10. Высоковольтный кабель.
11. Потолочное крепление - комплект.
12. Подвесная механизированная стойка.
13. Стойка универсальная - комплект.
14. Напольная рельсовая стойка - комплект.
15. Эксплуатационная документация.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ордамед"
Производитель
"ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, SG Healthcare Co., Ltd., 10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11614
Вид медицинского изделия:
191220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_