ФСЗ 2012/11594 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11594 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2020 № ФСЗ 2012/11594 
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные титановые ICX templant с принадлежностямиI. Имплантаты дентальные титановые ICX templant: 1. ICX-mini имплантат Ø2,9мм x 8мм ICX-templant mini Ø2.9mm x 8mm, C-001-290080. 2. ICX-mini имплантат Ø2,9мм x 10мм ICX-templant mini Ø2.9mm x 10mm, C-001-290100. 3. ICX-mini имплантат Ø2,9мм x 12,5мм ICX-templant mini Ø2.9mm x 12.5mm, C-001-290125. 4. ICX-plus имплантат Ø3,45мм x 6,5мм ICX-templant plus Ø3.45mm x 6.5mm, C-001-345065. 5. ICX-plus имплантат Ø3,45мм x 8мм ICX-templant plus Ø3.45mm x 8mm, C-001-345080. 6. ICX-plus имплантат Ø3,45мм x 10мм ICX-templant plus Ø3.45mm x 10mm, C-001-345100. 7. ICX-plus имплантат Ø3,45мм x 12,5мм ICX-templant plus Ø3.45mm x 12.5mm, C-001-345125. 8. ICX имплантат Ø3,75мм x 8мм ICX-templant Ø3.75mm x 8mm, C-001-390080. 9. ICX имплантат Ø3,75мм x 10мм ICX-templant Ø3.75mm x 10mm, C-001-390100. 10. ICX имплантат Ø3,75мм x 12,5мм ICX-templant Ø3.75mm x 12.5mm, C-001-390125. 11. ICX имплантат Ø3,75мм x 15,0мм ICX-templant Ø3.75mm x 15.0mm, C-001-390150. 12. ICX имплантат Ø4,1мм x 8мм ICX-templant Ø4.1mm x 8mm, C-001-425080. 13. ICX имплантат Ø4,1мм x 10,0мм ICX-templant Ø4.1mm x 10.0mm, C-001-425100. 14. ICX имплантат Ø4,1мм x 12,5мм ICX-templant Ø4.1mm x 12.5mm, C-001-425125. 15. ICX имплантат Ø4,1мм x 15,0мм ICX-templant Ø4.1mm x 15.0mm, C-001-425150. 16. ICX имплантат Ø4,8мм x 8мм ICX-templant Ø4.8mm x 8mm, C-001-480080. 17. ICX имплантат Ø4,8мм x 10,0мм ICX-templant Ø4.8mm x 10.0mm, C-001-480100. 18. ICX имплантат Ø4,8мм x 12,5мм ICX-templant Ø4.8mm x 12.5mm, C-001-480125. 19. ICX имплантат Ø4,8мм x 15,0мм ICX-templant Ø4.8mm x 15.0mm, C-001-480150. II. Принадлежности: 1. ICX заглушка стандартная ICX Cover Screw Standard, C-003-000001. 2. ICX заглушка стерильная ICX Cover Screw Sterile, C-003-000002. 3. ICX-mini заглушка ICX Mini Cover Screw, C-003-000004. 4. ICX формирователь десны конический Ø4,7мм х 1мм ICX Healing Cap conical, Ø4.7mm x 1mm, C-004-004510. 5. ICX формирователь десны конический Ø4,7мм х 2мм ICX Healing Cap conical, Ø4.7mm x 2mm, C-004-004520. 6. ICX формирователь десны конический Ø4,7мм х 3мм ICX Healing Cap conical, Ø4.7mm x 3mm, C-004-004530. 7. ICX формирователь десны конический Ø4,7мм х 4мм ICX Healing Cap conical, Ø4.7mm x 4mm, C-004-004540. 8. ICX формирователь десны конический Ø4,7мм х 5мм ICX Healing Cap conical, Ø4.7mm x 5mm, C-004-004550. 9. ICX формирователь десны конический Ø4,7мм х 6мм ICX Healing Cap conical, Ø4.7mm x 6mm, C-004-004560. 10. ICX формирователь десны конический широкий Ø6,0мм х 1мм ICX Healing Cap conical, Ø6.0mm x 1mm, C-004-006010. 11. ICX формирователь десны конический широкий Ø6,0мм х 2мм ICX Healing Cap conical, Ø6.0mm x 2mm, C-004-006020. 12. ICX формирователь десны конический широкий Ø6,0мм х 3мм ICX Healing Cap conical, Ø6.0mm x 3mm, C-004-006030. 13. ICX формирователь десны конический широкий Ø6,0мм х 4мм ICX Healing Cap conical, Ø6.0mm x 4mm, C-004-006040. 14. ICX формирователь десны конический широкий Ø6,0мм х 5мм ICX Healing Cap conical, Ø6.0mm x 5mm, C-004-006050. 15. ICX формирователь десны конический широкий Ø6,0мм х 6мм ICX Healing Cap conical, Ø6.0mm x 6mm, C-004-006060. 16. ICX формирователь десны «бутылочное горлышко» Ø4,4-4,7мм х 2мм ICX Healing Cap bottle size, Ø4.4-4.7mm х 2mm, C-004-444720. 17. ICX формирователь десны «бутылочное горлышко» Ø4,4-4,7мм х 3мм ICX Healing Cap bottle size, Ø4.4-4.7mm x 3mm, C-004-444730. 18. ICX формирователь десны «бутылочное горлышко» Ø4,4-4,7мм х 4мм ICX Healing Cap bottle size, Ø4.4-4.7mm x 4mm, C-004-444740. 19. ICX формирователь десны «бутылочное горлышко» Ø4,4-4,7мм х 5мм ICX Healing Cap bottle size, Ø4.4-4.7mm x 5mm, C-004-444750. 20. ICX формирователь десны «бутылочное горлышко» Ø4,4-4,7мм х 6мм ICX Healing Cap bottle size, Ø4.4-4.7mm x 6mm, C-004-444760. 21. ICX формирователь десны индивидуальный с шестигранником Ø4,7мм х 2мм ICX-Healing Cap individual, Ø4.7mm х 2mm, hex, C-004-504720. 22. ICX формирователь десны индивидуальный с шестигранником Ø4,7мм х 4мм ICX-Healing Cap individual, Ø4.7mm х 4mm, hex, C-004-504740. 23. ICX формирователь десны индивидуальный без шестигранника Ø4,7мм х 2мм ICX-Healing Cap individual, Ø4.7mm х 2mm, no hex, C-004-514720. 24. ICX формирователь десны индивидуальный без шестигранника Ø4,7мм х 4мм ICX-Healing Cap individual, Ø4.7mm х 4mm, no hex, C-004-514740. 25. ICX абатмент стандартный короткий Ø5мм х 0мм ICX - Standard Titanium Abutment short, Ø5mm х 0mm, C-007-010500. 26. ICX абатмент стандартный короткий Ø5мм х 1мм ICX - Standard Titanium Abutment short, Ø5mm х 1mm, C-007-010501. 27. ICX абатмент стандартный короткий Ø5мм х 2мм ICX - Standard Titanium Abutment short, Ø5mm x 2mm, C-007-010502. 28. ICX абатмент стандартный короткий Ø5мм х 3мм ICX - Standard Titanium Abutment short, Ø5mm х 3mm, C-007-010503. 29. ICX абатмент стандартный короткий широкий Ø6,5мм х 1мм ICX - Standard Titanium Abutment short wide Ø6.5mm х 1mm, C-007-016501. 30. ICX абатмент стандартный короткий широкий Ø6,5мм х 2мм ICX - Standard Titanium Abutment short wide Ø6.5mm х 2mm, C-007-016502. 31. ICX абатмент стандартный короткий широкий Ø6,5мм х 3мм ICX - Standard Titanium Abutment short wide Ø6.5mm х 3mm, C-007-016503. 32. ICX абатмент стандартный длинный Ø5мм х 1мм ICX - Standard Titanium Abutment long Ø5mm х 1mm, C-007-020501. 33. ICX абатмент стандартный длинный Ø5мм х 2мм ICX - Standard Titanium Abutment long Ø5mm х 2mm, C-007-020502. 34. ICX абатмент стандартный длинный Ø5мм х 3мм ICX - Standard Titanium Abutment long Ø5mm х 3mm, C-007-020503. 35. ICX абатмент стандартный длинный широкий Ø6,5мм х 1мм ICX - Standard Titanium Abutment long wide Ø6.5mm х 1mm, C-007-026501. 36. ICX абатмент стандартный длинный широкий Ø6,5мм х 2мм ICX - Standard Titanium Abutment long wide Ø6.5mm х 2mm, C-007-026502. 37. ICX абатмент стандартный длинный широкий Ø6,5мм х 3мм ICX - Standard Titanium Abutment long wide Ø6.5mm х 3mm, C-007-026503. 38. ICX абатмент универсальный ICX Universal Abutment, C-009-100001. 39. ICX абатмент мезотелескопический ICX Meso Telescope Abutment Titanium, C-009-020001. 40. ICX абатмент Фангманна, 5мм ICX Fangmann Abutment, 5mm, C-009-990002. 41. ICX абатмент Фангманна, 7мм ICX Fangmann Abutment, 7mm, C-009-990003. 42. ICX абатмент эстетик лайн прямой; 1,0мм ICX - Aesthetic Line Abutment straight, 1,0mm, C-010-010010. 43. ICX абатмент эстетик лайн прямой; 2,0мм ICX - Aesthetic Line Abutment straight, 2.0mm, C-010-010020. 44. ICX абатмент эстетик лайн прямой; 3,0мм ICX - Aesthetic Line Abutment straight, 3.0mm, C-010-010030. 45. ICX абатмент эстетик лайн угловой 15°; 1,5мм ICX - Aesthetic Line Abutment 15° angled, 1.5mm, C-010-020015. 46. ICX абатмент эстетик лайн угловой 15°; 2,5мм ICX - Aesthetic Line Abutment 15° angled, 2.5mm, C-010-020025. 47. ICX абатмент эстетик лайн угловой 15°, 4мм ICX - Aesthetic Line Abutment 15° angled, 4mm, C-010-020040. 48. ICX абатмент эстетик лайн керамический угловой 15°; 1,5мм ICX Ceramic Abutment 15°, 1.5mm, C-016-020015. 49. ICX абатмент эстетик лайн керамический угловой 15°; 2,5мм ICX Ceramic Abutment 15°, 2.5mm, C-016-020025. 50. ICX абатмент стандартный керамический прямой, 1мм ICX Ceramic Abutment straight, 1mm, C-016-010501. 51. ICX абатмент стандартный керамический прямой, 2мм ICX Ceramic Abutment straight, 2mm, C-016-010502. 52. ICX абатмент стандартный керамический прямой, 3мм ICX Ceramic Abutment straight, 3mm, C-016-010503. 53. ICX абатмент балочный без шестигранника ICX Bar Abutment Titanium no hex, C-011-020002. 54. ICX абатмент массив мини, 1мм ICX Massive Abutment mini, 1mm, C-021-063401. 55. ICX абатмент массив мини, 2мм ICX Massive Abutment mini, 2mm, C-021-063402. 56. ICX абатмент массив мини, 3мм ICX Massive Abutment mini, 3mm, C-021-063403. 57. ICX абатмент массив стандарт Ø5мм х 1мм ICX Massive Abutment Standard long, Ø5mm х 1mm, C-021-065001. 58. ICX абатмент массив стандарт Ø5мм х 2мм ICX Massive Abutment Standard long, Ø5mm х 2mm, C-021-065002. 59. ICX абатмент массив стандарт Ø5мм х 3мм ICX Massive Abutment Standard long, Ø5mm х 3mm, C-021-065003. 60. ICX абатмент массив длинный широкий Ø6,5мм х 1мм ICX Massive Abutment long wide, Ø6.5mm х 1mm, C-021-066501. 61. ICX абатмент массив длинный широкий Ø6,5мм х 2мм ICX Massive Abutment long wide, Ø6,5mm х 2mm, C-021-066502. 62. ICX абатмент массив длинный широкий Ø6,5мм х 3мм ICX Massive Abutment long wide, Ø6.5mm х 3mm, C-021-066503. 63. ICX абатмент массив короткий широкий Ø 6,5мм х 1мм ICX Massive Abutment short wide Ø 6.5mm х 1mm, C-021-016501. 64. ICX абатмент массив короткий широкий Ø6,5мм х 2мм ICX Massive Abutment short wide Ø 6.5mm х 2mm, C-021-016502. 65. ICX абатмент массив короткий широкий Ø6,5 х 2мм ICX Massive Abutment short wide Ø 6.5mm х 2mm, C-021-016503. 66. ICX-mini абатмент массив ICX Massive Abutment Mini, C-026-010501. 67. ICX-plus абатмент короткий, 0мм ICX-plus Abutment short, 0mm, C-024-010501. 68. ICX абатмент Maximus, 1мм ICX Maximus Abutment, 1mm, C-031-010001. 69. ICX абатмент Maximus, 2мм ICX Maximus Abutment, 2mm, C-031-010002. 70. ICX абатмент Maximus, 3мм ICX Maximus Abutment, 3mm, C-031-010003. 71. ICX абатмент Maximus, 4мм ICX Maximus Abutment, 4mm, C-031-010004. 72. ICX абатмент Maximus, 5мм ICX Maximus Abutment, 5mm, C-031-010005. 73. ICX абатмент t-bona, 1мм ICX-t-bona Ball head, 1mm, C-022-060001. 74. ICX абатмент t-bona, 2мм ICX-t-bona Ball head, 2mm, C-022-060002. 75. ICX абатмент t-bona, 3мм ICX-t-bona Ball head, 3mm, C-022-060003. 76. ICX абатмент t-bona, 4мм ICX-t-bona Ball head, 4mm, C-022-060004. 77. ICX абатмент адгезивный ICX Adhesive Abutment, C-029-000001. 78. ICX абатмент адгезивный, 0мм с шестигранником ICX Adhesive Abutment, 0mm hex Titanium, C-029-000003. 79. ICX колпачок OCC адгезивный ICX OCC Adhesive Abutment, C-029-002001. 80. ICX абатмент OCC прямой, 1мм ICX OCC Abutment straight, 1mm, C-020-150010. 81. ICX абатмент OCC прямой, 2мм ICX OCC Abutment straight, 2mm, C-020-150020. 82. ICX абатмент OCC прямой, 3мм ICX OCC Abutment straight, 3mm, C-020-150030. 83. ICX абатмент OCC угловой 20°, 1мм с шестигранником ICX OCC Abutment angled 20°, 1mm hex, C-020-152010. 84. ICX абатмент OCC угловой 20°, 1мм без шестигранника ICX OCC Abutment angled 20°, 1mm no hex, C-020-252010. 85. ICX абатмент OCC угловой 30°, 1мм с шестигранником ICX OCC Abutment angled 30°, 1mm hex, C-020-153010. 86. ICX абатмент OCC угловой 30°, 1мм без шестигранника ICX OCC Abutment angled 30°, 1mm no hex, C-020-253010. 87. ICX абатмент OCC угловой 40°, 1мм с шестигранником ICX OCC Abutment angled 40°, 1mm hex, C-020-154010. 88. ICX абатмент OCC угловой 40°, 1мм без шестигранника ICX OCC Abutment angled 40°, 1mm no hex, C-020-254010. 89. ICX колпачок OCC; 12,5мм титановый ICX OCC Prosthetic Abutment, 12.5mm Titanium, C-020-351125. 90. ICX колпачок OCC защитный ICX OCC Protection Cap, C-003-000003. 91. ICX колпачок OCC балочный титановый ICX OCC Bar Abutment, C-020-381125. 92. ICX абатмент пластиковый с шестиранником ICX Abutment Plastic hex, C-008-030001. 93. ICX абатмент пластиковый без шестигранника ICX Abutment Plastic no hex, C-008-030002. 94. ICX абатмент золотой с шестигранником ICX Abutment Gold hex, C-008-010001. 95. ICX абатмент золотой без шестигранника ICX Abutment Gold no hex, C-008-010002. 96. ICX абатмент балочный золотой с шестигранником ICX Bar Abutment Gold hex, C-011-010001. 97. ICX абатмент балочный золотой без шестигранника ICX Bar Abutment Gold no hex, C-011-010002. 98. ICX абатмент балочный пластиковый с шестигранником ICX Bar Abutment Plastic hex burn-out, C-011-030001. 99. ICX абатмент балочный пластиковый без шестигранника ICX Bar Abutment Plastic no hex burn-out, C-011-030002. 100. ICX колпачок OCC балочный пластиковый ICX OCC Bar Abutment Plastic burn-out, C-020-382125. 101. ICX колпачок OCC; 12,5мм пластиковый ICX OCC Prosthetic Abutment, 12.5mm Plastic, C-020-352125. 102. ICX колпачок OCC; 12,5мм золотой ICX OCC Prosthetic Abutment, 12.5mm Gold, C-020-353125. 103. T-ecco эластичное кольцо слабое T-ecco, Matrize weak golden, T-13846. 104. T-ecco матрица золотая T-ecco, Retention Replacement male golden, T-13833. 105. T-ecco эластичное кольцо сильное T-ecco, Matrize strong red, T-13845. 106. T-ecco комплект T-ecco, Matrize Gold for t-bona System, complete, T-13825.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АДМ"
Производитель
"медентис медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, medentis medical GmbH, Walporzheimer Str. 48-52, 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11594 
Вид медицинского изделия: 302480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_