ФСЗ 2011/11334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11334
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.12.2011 № ФСЗ 2011/11334
На медицинское изделие
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями , т.м. «Eximed» (см. Приложение на 1 листе)1.Пробирки для клинико-диагностических исследований, т.м."Эксимед" :
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75,
13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи ( с размерами 13*100,
16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя.
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл),
с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра.
3. Пробирки для центрифугирования ( с объемами от 0.2 до 50.0 мл ).
4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78,
13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8
до 17.0 мл ).
5. Пробирки ? тупферы с транспортными средами ( Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса ;
с углем и без угля ) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм .
2. Принадлежности, т.м. «Eximed» :
1. Иглодержатели ( холдеры ) для вакуумных пробирок :
1) стандартные держатели;
2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы;
3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой .
2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм .
3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций .
4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи
объемом 100 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.,
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11334
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 26.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_