ФСЗ 2011/11086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11086
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2011 № ФСЗ 2011/11086
На медицинское изделие
Пессарии акушерские, урологические (см. Приложение на 1 листе)I. Пессарии акушерские, урологические:
1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм.
2. Пессарий акушерский тип АSQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм.
3. Пессарий Толстое Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.
4. Пессарий Ходжа, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.
5. Пессарий грибовидный, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм.
6. Пессарий Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.
7. Расширитель влагалища, размер (длина/диаметр): 20/120; 26/127; 30/112; 37/137 мм.
8. Пессарий чашечный (без перфорации), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.
9. Пессарий чашечный (перфорированный), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.
10. Пессарий уретральный, диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.
11. Пессарий чашечно-уретральный, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм.
12. Пессарий кубический, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.
13. Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.
14. Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.
15. Пессарий тандемный (без перфорации), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм.
16. Пессарий тандемный (перфорированный), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм.
17. Комплект «Пессарий- Кольцо» для адаптации:
- комплект маленьких колец, диаметр: 50; 55; 60; 65 мм;
- комплект нормальных колец, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм;
- комплект больших колец, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм.
II. Организации-изготовители:
- Special Rubberfabriek M. Th. Van Kempen & Zn. B. V., Nobelstraat 9, 1704 RM Heerhugowaard, The Netherlands;
- Wezo Industrie, Lingenstraat 9, 8001 BB Zwoile, The Netherlands.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11086
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 6465
медицинского изделия: 94 6465
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_