ФСЗ 2011/11086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11086
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № ФСЗ 2011/11086
На медицинское изделие
Пессарии акушерские, урологические1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм.
2. Пессарий акушерский тип ASQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35; 70/30/35 мм.
3. Пессарий Толстое Кольцо тип DR, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.
4. Пессарий Ходжа, тип HP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.
5. Пессарий грибовидный, тип КР, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм.
6. Пессарий Кольцо, тип R, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.
7. Расширитель влагалища, тип SD, размер (длина/диаметр): 120/20; 127/26; 135/30; 135/35 мм.
8. Пессарий чашечный (без перфорации), тип SP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.
9. Пессарий чашечный (перфорированный), тип SSP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.
10. Пессарий уретральный, тип UP диаметр: диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.
11. Пессарий чашечно-уретральный, тип USP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм.
12. Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации) тип WPK, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45; 55; 65; 70; 75 мм.
13. Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный) тип WPLK, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45; 55; 65; 70; 75 мм.
14. Пессарий тандемный (без перфорации), тип ТР, размер кубов в пределах одного края: 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм.
15. Пессарий тандемный (перфорированный), тип TPL, размер кубов в пределах одного края: 25, 29, 32, 37, 41,45 мм.
16. Пессарий Кольцо для адаптации, тип R-set, (вид: 146430):
- маленькое кольцо, диаметр: 45; 50; 55; 60 мм;
- нормальное кольцо, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм;
- большое кольцо, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Производитель
"Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11086
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.19.71.190
медицинского изделия: 22.19.71.190
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_