ФСЗ 2011/10982

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10982

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 03.11.2011 № ФСЗ 2011/10982

На медицинское изделие

Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», в составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. 3. Сканер штрих-кодов. II. Принадлежности: 1. Шнуры питания (не более 2 штук). 2. Штатив для картриджей. 3. Штатив для наконечников и пробирок. 4. Поддон для сбора капель. 5. Силиконовая смазка (1 флакон). 6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук). 7. Предохранители (не более 2 штук). 8. Наконечники (не более 52 штук). 9. Держатели наконечников (не более 52 штук). 10. Картриджи пустые (не более 13 штук). 11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук). 12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК. 13. Кабель USB. III. Организация-изготовитель: - Precision Systems Science, 88 Kamihongou Matshudo Shi, Chiba 271-0064, Japan.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Апплайд Биосистемс, ЛЛС

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10982

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300

Приказом Росздравнадзора от 03.11.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_