ФСЗ 2011/10973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10973
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.11.2011 № ФСЗ 2011/10973
На медицинское изделие
Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» (см. Приложение на 1 листе)I. Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard":
1. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy универсальный для дезинфекционных моечных машин.
2. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy One для дезинфекционных моечных машин в пластиковом футляре.
3. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Pro для дезинфекционных моечных машин с принадлежностью для крепления к стальным корзинам.
4. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Cont для дезинфекционных моечных машин с принадлежностями.
5. Индикатор контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Intro в дезинфекционных моечных машинах.
6. Индикатор контроля эффективности очистки эндоскопов "DGM Steriguard" Easy Endo в дезинфекционных моечных машинах.
II. Организация-изготовитель:
- Simicon GmbH, Sigmund-Riefler-Bogen 19, 81829 München, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, , DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 Zug, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10973
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9819
медицинского изделия: 93 9819
Приказом Росздравнадзора от 03.11.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_