ФСЗ 2011/10949

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10949
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2017 № ФСЗ 2011/10949
На медицинское изделие
Помпа микроинфузионная Accufuser одноразовая стерильная с болюсом и без болюса, с регулятором скорости и без него, с принадлежностямимодели: 1. Continuous - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью. Скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 12.0, 13.0, 20.0, 50.0, 60.0, 100.0, 120.0, 150.0, 200.0, 250.0 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски. 2. Plus, и Only bolus - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью и с болюсом или только болюс без инфузии. Скорости потока 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 12.0 мл/час. Болюс объемом 0.5 мл, 1 мл, 2 мл. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски. 3. Varicon - Непрерывная инфузия с 4-мя регуляторами скорости. Регулятор на 4-е скорости потока 1.0, 2.0, 4.0, 8,0, 10.0, 12.0, 13.0, 15.0 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски. 4. ABx - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью. Скорости потока 50, 100, 150, 200, 250 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 50, 100, 250, 550 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски. 5. CTx - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью. Скорости потока 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 20.0 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 50, 100, 250, 550 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски. 6. EP - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью и с болюсом. Скорости потока 0.5, 1.0, 2.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 12.0, 15.0, 20.0 мл/час. Объем болюса 1.0, 2.0 мл. Время работы замка болюса 5; 6; 8; 10; 15; 30; 60 (мин). Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски. 7. Selectus - Непрерывная инфузия с 3-мя регуляторами скорости. Скорости потока 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 15.0, 18.0, 20.0, 21.0, 22.0, 23.0, 24.0 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски. 8. EasyBolus - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью и с болюсом. Скорости потока 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 12.0 мл/час. Объем болюса 2.0, 3.0, 4.0, 5.0 мл. Время работы замка болюса 10; 15; 30; 60 (мин). Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски. 9. Omnibus - Непрерывная инфузия с 3-мя регуляторами скорости и с болюсом. Скорость потока 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 15.0, 18.0, 20.0, 21.0, 22.0, 23.0, 24.0 мл/час. Объем болюса 2.0, 3.0, 4.0, 5.0 мл. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch - чехол для переноски.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"
Производитель
"Ву Янг Медикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Woo Young Medical Co., Ltd, 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10949
Вид медицинского изделия: 288180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_