ФСЗ 2011/10823

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10823

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.06.2022 № ФСЗ 2011/10823

На медицинское изделие

Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT С8000 MODULE1. Липопротеины высокой плотности реагент (Clinical Chemistry Ultra HDL Reagent). 2. Липопротеины высокой плотности калибратор (Clinical Chemistry HDL Calibrator). 3. Липопротеины низкой плотности реагент (MULTIGENT Direct LDL Reagent). 4. Липопротеины низкой плотности калибратор (MULTIGENT Direct LDL Calibrator). 5. Амикацин реагент (MULTIGENT Amikacin Reagent). 6. Амикацин калибраторы (MULTIGENT Amikacin Calibrators). 7. Хинидин реагент (MULTIGENT Quinidine Reagent). 8. Хинидин калибраторы (MULTIGENT Quinidine Calibrators). 9. Ванкомицин реагент (MULTIGENT Vancomycin Reagent). 10. Ванкомицин калибраторы (MULTIGENT Vancomycin Calibrators). 11. Гентамицин реагент (MULTIGENT Gentamicin Reagent). 12. Гентамицин калибраторы (MULTIGENT Gentamicin Calibrators).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10823

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 16.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_