ФСЗ 2011/10771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10771
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.10.2011 № ФСЗ 2011/10771
На медицинское изделие
Инструменты для хирургической аблации (см. Приложение на 1 листе)Инструменты для хирургической аблации:
1. Электрод для биполярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Gemini;
- Cardioblate BP;
- Cardioblate LP.
2. Электрод для монополярной хирургической аблации, варианты исполнения:
- Cardioblate Surgical Ablation pen;
- Cardioblate XL Surgical Ablation Pen;
- Cardioblate MAPS;
- Detect.
3. Тканевой эндоскопический диссектор Cardioblate Navigator.
4. Кабель для электромиограммы EGM cable.
II. Организация-изготовитель:
- Medtronik AFT, 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10771
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 05.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_