ФСЗ 2011/10771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10771
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.07.2022 № ФСЗ 2011/10771
На медицинское изделие
Инструменты для хирургической абляции1. Устройство для биполярной хирургической абляции, варианты исполнения:
1.1. Устройство для хирургической абляции Cardioblate Gemini-s, модели: 49260,49351.
1.2. Устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2, модели: 60831, 49321.
2. Электрод для монополярной хирургической абляции, варианты исполнения:
2.1. Электрод для хирургической абляции Cardioblate, модели: 60813, 49313.
2.2. Электрод для хирургической абляции XL Cardioblate модели: 60814, 49314.
3. Система для хирургической абляции, варианты исполнения:
3.1. Система для хирургической абляции Cardioblate ВР2 System, в составе:
- устройство для хирургической абляции Cardioblate ВР2 - 1 шт.
- электрод для хирургической абляции Cardioblate - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10771
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 11.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_