ФСЗ 2011/10756

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10756

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.07.2015 № ФСЗ 2011/10756

На медицинское изделие

Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями1. Управляющий дисплей Infinity С 500. 2. Модуль электро-импедансной визуализации лёгких. 3. Тележка. 4. Рукоять. 5. Блок питания Infinity P2500. 6. Основной кабель. Принадлежности: 1. Кабель пациента (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2. Электродный пояс (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3. Электрод ЭКГ - комплект из 50 шт. 4. Кабель Medibus. 5. Кабель заземления. 6. Программное обеспечение ADAP (пакет расширенного анализа данных).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Дрегер"

Производитель

"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10756

Вид медицинского изделия: 114350

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180

Приказом Росздравнадзора от 07.07.2015 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_