ФСЗ 2011/10652
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10652
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.10.2011 № ФСЗ 2011/10652
На медицинское изделие
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, стандартная комплектация:
- кабель электропитания для UCES-3;
- кабель сенсорной панели управления - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация:
- кабель электропитания для MAJ-1827;
2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация:
- кабель сенсорной панели управления;
- адаптер для источника питания для сенсорной панели управления;
- аудиокабель;
- кабель электропитания (для MAJ-1828);
- руководство по эксплуатации для сенсорной панели управления;
- список доступа.
3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация:
- кабель HP14-Dsub 25;
- кабель HP14- HP 14;
- список доступа.
4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация:
- кабель ЕСВ;
- список доступа.
5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация:
- разнополый переходник;
- винты для крышки коннектора - 2 шт.;
- табличка с мерами предосторожности;
- список доступа.
6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация:
- крышка обменника интерфейса;
- список доступа.
7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация:
- усиленный USB-кабель;
- список доступа.
8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация:
- уплотнитель;
- терминатор RJ-45;
- список доступа.
9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ -1877).
10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438).
III. Организация - изготовитель:
- Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10652
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4200
медицинского изделия: 94 4200
Приказом Росздравнадзора от 19.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_