ФСЗ 2011/10652
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10652
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № ФСЗ 2011/10652
На медицинское изделие
Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностямистандартная комплектация:
- кабель электропитания для UCES-3;
- кабель сенсорной панели управления - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация:
- кабель электропитания для MAJ-1827;
2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация:
- кабель сенсорной панели управления;
- адаптер для источника питания для сенсорной панели управления;
- аудиокабель;
- кабель электропитания (для MAJ-1828);
- список доступа.
3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация:
- кабель HP14-Dsub 25;
- кабель HP14- HP 14;
- список доступа.
4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация:
- кабель ЕСВ;
- список доступа.
5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация:
- разнополый переходник;
- винты для крышки коннектора - 2 шт.;
- табличка с мерами предосторожности;
- список доступа.
6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация:
- крышка обменника интерфейса;
- список доступа.
7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация:
- усиленный USB-кабель;
- список доступа.
8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация:
- уплотнитель;
- терминатор RJ-45;
- список доступа.
9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ-1877)
10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438)
11. Интерфейс к устройству связи OLYMPUS (артикул MAJ-1917), комплектация:
- заглушка для интерфейсных разъемов;
- справочный листок.
12. Микрофон хирурга для системы ENDOALPHA (артикул MAJ-1177)
13. Кабель связи, 0,7 м (артикул MAJ-1942)
14. Кабель связи, 1,8 м (артикул MAJ-1948)
15. Центр управления изображениями IMH-10, комплектация:
- пульт дистанционного управления;
- диск Blu-ray;
- предупреждающая наклейка;
- памятка;
- кабель электропитания в сборе.
16. Центр управления изображениями IMH-20, комплектация:
- пульт дистанционного управления;
- диск Blu-ray;
- предупреждающая наклейка;
- памятка;
- кабель электропитания в сборе.
17. Конвертер интерфейса (артикул MAJ-1916)
18. Кабель коннектора интерфейса, 2,0 м (артикул MAJ-1918)
19. Кабель дистанционного управления, 1,8 м (артикул MAJ-1021)
20. Беспроводной приемник UWIT-RX, комплектация:
- адаптер электропитания;
- кабель электропитания;
- кабель DVI;
- список доступа.
21. Беспроводной передатчик UWIT-TX, комплектация:
- адаптер электропитания;
- кабель электропитания;
- кабель SDI.
22. Держатель для UWIT (артикул MAJ-2011), комплектация:
- винт (малый) - 2 шт.;
- винт (большой) - 5 шт.;
- держатель для адаптера электропитания;
- стяжки;
- список доступа.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10652
Вид медицинского изделия:
129610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_