ФСЗ 2011/10611

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10611
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.06.2021 № ФСЗ 2011/10611
На медицинское изделие
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностямив составе: - ENDOCLENS NSX моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов; - инструкция; - система водоподготовки; - картридж фильтра; - шланг подключения системы водоподготовки; - уплотнители шланга подключения системы водоподготовки (2 шт.); - опорная решетка; - корзинка для аксессуаров; - сетчатый фильтр; - фильтры для дренажного канала (2 шт.); - крестовидные кольца уплотнителя (2 шт.); - сливная крышка; - крышки датчика уровня (2 шт.); - уплотнители датчика уровня (2 шт.); - шланг подачи воды; - дренажный шланг; - хомут; - кабель; - емкость для жидкости; - трубка подачи детергента; - трубка для воздуха теста на герметичность; - коннекторы (7 шт.); - коннекторы регулятора давления (2 шт); - предохранители (2 шт.); - наклейка. Принадлежности: 1. Системы фильтрации (не более 5 шт.). 2. Блок питания 3. Блок управления. 4. Панель управления. 5. Модуль управления. 6. Емкости (баллоны, баки) и элементы емкостей (не более 50 шт.). 7. Выключатели и переключатели электромагнитные, поплавковые, механические (не более 50 шт.). 8. Картриджи для фильтра (не более 15 шт.). 9. Сетчатые фильтры (не более 15 шт.). 10. Фильтры для дренажного канала (не более 5 шт.). 11. Дозирующие устройства (не более 5 шт.). 12. Трубки для подключения системы водоподготовки (не более 5 шт.). 13. Соединительные кабели (не более 5 шт.). 14. Фильтры воздушные и для воды (не более 5 шт.). 15. Указательные таблички и наклейки (не более 20 шт.). 16. Компрессоры воздушные и элементы компрессоров (не более 5 шт.). 17. Насосы для подачи воды, воздуха (не более 5 шт.). 18. Коллекторы (не более 5 шт.). 19. Сливные крышки (не более 5 шт.). 20. Крышки датчика уровня (не более 5 шт.). 21. Уплотнители датчика уровня (не более 15 шт.). 22. Нагреватели в сборе и нагревательные элементы (не более 15 шт.). 23. Контроллер. 24. Программное обеспечение (CD, плата, диск, flash карта, микросхема) (не более 6 шт.). 25. Инжекторы (не более 5 шт.). 26. Форсунки и сопла для подачи воздуха и воды и заглушки для сопел уровня (не более 5 шт.). 27. Датчики и элементы датчиков уровня (не более 5 шт.). 28. Блоки и элементы дренажа (не более 5 шт.). 29. Индикатор (не более 5 шт.). 30. Лампы (накаливания, галогеновые, УФ) (не более 5 шт.). 31. Фиксаторы (не более 5 шт.). 32. Ферритовые сердечники (не более 5 шт.). 33. Шланги подачи воды (не более 5 шт.). 34. Дренажные шланги (не более 5 шт.). 35. Коннекторы теста на герметичность (не более 10 шт.). 36. Коннекторы (не более 10 шт.). 37. Коннекторы регулятора давления (не более 10 шт.). 38. Смазочные материалы (масла, смазки, пропитки) (не более 5 шт.). 39. Держатель для тест-полосок (не более 15 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АСП РУС"
Производитель
"Адвансд Стерилизейшн Продактс"
Место производства медицинского изделия
, США, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10611
Вид медицинского изделия: 271600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 11.06.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_