ФСЗ 2011/10505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10505
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2011 № ФСЗ 2011/10505
На медицинское изделие
Микроскоп операционный оториноларингологический серии OPMI модель Sensera с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.).
3. Окуляр (не более 8 шт.).
4. Объектив (не более 8 шт.).
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
8. Розетка настенная для штатива потолочного.
9. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.).
10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.).
11. Адаптер для пульта ножного многофункционального (не более 4 шт.).
12. Осветитель специальный (не более 2 шт.).
13. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
14. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
15. Блок ламповый (не более 5 шт.).
16. Делитель луча (не более 2 шт.).
17. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
18. Видеокамера специальная (не более 3 шт.).
19. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
20. Устройство автофокусировки.
21. Устройство записи и обработки видеоизображения.
22. Видеорекордер специальный.
23. Монитор специальный.
24. Устройство точной фокусировки для лазера.
25. Адаптер для подключения лазерного манипулятора.
26. Ручка управления (не более 4 шт.).
27. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.).
28. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.).
29. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
30. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.).
31. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
32. Кейс транспортировочный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПТЭК"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10505
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_