ФСЗ 2011/10342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2014 № ФСЗ 2011/10342
На медицинское изделие
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиI. Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
II. Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медицинская Торговая Компания"
Производитель
"Биоретек Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10342
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800
медицинского изделия: 94 3800
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_