ФСЗ 2011/10301
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10301
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2011 № ФСЗ 2011/10301
На медицинское изделие
Мебель медицинская марки "DGM" из нержавеющей стали с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали для помещений стерилизации:
1. Стол для упаковки стерилизационных материалов: DGM-TSR6.6.N; DGM-TSR6.6.W; DGM-TSR6.7.N; DGM-TSR6.7.W; DGM- TSR8.6.N; DGM- TSR8.6.W; DGM- TSR8.7.N; DGM- TSR8.7.W; DGM- TSR9.6.N; DGM- TSR9.6.W; DGM- TSR9.7.N; DGM- TSR9.7.W; DGM- TSR10.6.N; DGM- TSR10.6.W; DGM-TSR10.7.N; DGM- TSR10.7.W; DGM- TSR11.6.N; DGM- TSR11.6.W; DGM- TSR11.7.N; DGM- TSR11.7.W; DGM- TSR12.6.N; DGM- TSR12.6.W; DGM- TSR12.7.N; DGM- TSR12.7.W; DGM- TSR13.6.N; DGM- TSR13.6.W; DGM- TSR13.7.N; DGM- TSR13.7.W; DGM- TSR14.6.N; DGM- TSR14.6.W; DGM- TSR14.7.N; DGM- TSR14.7.W; DGM- TSR14.9.N; DGM- TSR14.9.W; DGM- TSR15.6.N; DGM- TSR15.6.W; DGM- TSR15.7.N; DGM- TSR15.7.W; DGM- TSR16.6.N; DGM- TSR16.6.W; DGM- TSR16.7.N; DGM- TSR16.7.W; DGM- TSR17.6.N; DGM- TSR17.6.W; DGM- TSR17.7.N; DGM- TSR17.7.W; DGM- TSR18.6.N; DGM- TSR18.6.W; DGM- TSR18.7.N; DGM- TSR18.7.W; DGM- TSR18.9.N; DGM- TSR18.9.W; DGM- TSR19.6.N; DGM- TSR19.6.W; DGM- TSR19.7.N; DGM- TSR19.7.W; DGM- TSR20.6.N; DGM- TSR20.6.W; DGM- TSR20.7.N; DGM- TSR20.7.W.
2. Стол для упаковки стерилизационных материалов с электроприводом для регулировки по высоте: DGM- FSRE1; DGM- FSRE2; DGM- FSRE3; DGM- FSRE4; DGM- FSRE5; DGM- FSRE6; DGM- FSRE7; DGM- FSRE8; DGM- FSRE9.
3. Стол рабочий с встроенной подсветкой для контроля, сортировки и предстерилизационной упаковки текстильных изделий: DGM-TSR14P; DGM- FSRP.
4. Вертикальное разделение для упаковочных столов, оборудованное 2 полками, освещением и электророзетками DGM- TND2.
5. Вертикальное разделение для упаковочных столов, оборудованное освещением, штуцером для подключения сжатого воздуха и электроразетками: DGM- FND1; DGM- FND2;DGM- FND3.
6. Шкаф для стерилизационных материалов с 1дверью с замком, 1 полкой DGM- TSP6Z.
7. Тумба для стерилизационных материалов с 3 ящиками DGM- TSS6.
8. Корзина для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381200; DGM-S381210; DGM-S381220.
9. Крышка к корзине для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381201; DGM-S381203; DGM-S381211; DGM-S381213; DGM-S381221; DGM-S381223.
10. Корзина узкая для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381202; DGM-S381212; DGM-S381222.
11. Лоток для медицинских инструментов из проволочной сетки: DGM-S 37; DGM-S 38; DGM-S 39; DGM-S 40; DGM-S 41; DGM-S 42; DGM-S 43; DGM-S 44; DGM-S 45; DGM-S 46.
12. Корзина стерилизационная: DGM-KS 45.20; DGM-KS 60.20; DGM-KS 60.20N; DGM-381170; DGM-KS 6030; DGM-KS 6030W; DGM-KS 6015; DGM-KS 6015B1; DGM-KS 6015B2; DGM-KS 60.20N; DGM-381300; DGM-KTP; DGM-KTG; DGM-KTM; DGM-PSZ; DGM-KSV 1/2; DGM-KSV 1/4.
13. Сетка сепаратор для корзины стерилизационной: DGM-381301.
14. Контейнер стерилизационный DGM-PSV 1/2.
15 Крышка для корзины стерилизационной DGM-PK 1/2.
16. Передаточное окно для помещений стерилизации DGM-TOP-90+TDO-90.
17. Передаточный шкаф с 2 дверьми для помещений стерилизации: DGM-TSI-96.
18. Передаточный шкаф с 2 дверьми (1 с вставками из стекла) для помещений стерилизации: DGM-TSL-67P.
19. Шкаф медицинский со специальными полками для гибких эндоскопов DGM-TSL91E.
20. Шкаф медицинский для стерилизационных материалов: DGM-TSL-80; DGM-TSL-40; DGM-FSL.
21. Шкаф медицинский для стерилизационных материалов (двери с вставками из стекла): DGM-TSLP-80; DGM-TSLP-40; DGM-TSLPZ-80; DGM-TSLPZ-40.
22. Шкаф медицинский настенный для стерилизационных материалов: DGM-TSLWD-80; DGM-TSLWD-60; DGM-TSLWD-40(LP); DGM-TSLWDP-40(LP); DGM-TSLWO-80; DGM-TSLWO-60; DGM-TSLWO-40.
23. Полка настенная с бортиком для стерилизационных материалов: DGM-TPN-12; DGM-TPN-14; DGM-TPN-15; DGM-TPN-16; DGM-TPN-18.
24. Шкаф для обуви для санпропускника DGM-TSO-4.
25. Стеллаж с 3 полками для обуви для санпропускника: DGM-TLZO-12; DGM-TLZO-6.
26. Настенные крепления для стерилизационных корзин: DGM- TRL-6; DGM- TRL-3.
27. Рама с 12 крючками для стерилизационных корзин DGM- TRL-12S.
28. Стойка с 6 крючками для стерилизационных корзин DGM- TRL-6S.
29. Транспортная тележка с 6 крючками для стерилизационных корзин: DGM- FRL-6.
30. Стеллаж для стерилизационных корзин с 5 полками: DGM- TRU 6/120-5p; DGM- TRU 6/90-5p; DGM- TRU 3/90-5p; DGM- TRP 6 /120-5p; DGM- TRP 6/90-5p; DGM- TRP 3/90-5p; DGM- FR1.
31. Стеллаж для стерилизационных корзин с 6 полками: DGM- TRU 6/120; DGM- TRU 6/90; DGM- TRU 3/90; DGM- TRP 6 /120; DGM- TRP 6/90; DGM- TRP 3/90.
32. Стеллаж для стерилизационных корзин с 7 полками: DGM- FR2; DGM- FR3; DGM -FR4; DGM- FR5.
33. Ванна-мойка для дезинфекции медицинских инструментов: DGM-TBS-7.6.1,5; DGM-TBS-7.6.3; DGM-TBS-7.7.1,5; DGM-TBS-7.7.3; DGM-TBS-10.6.1,5; DGM-TBS-10.6.3; DGM-TBS-10.7.1,5; DGM-TBS-10.7.3; DGM-TBS-15.6.1,5; DGM-TBS-15.6.3; DGM-TBS-15.7.1,5; DGM-TBS-15.7.3.
34. Стол-мойка с 1 раковиной для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TSOG-1; DGM-TSOG-2; DGM- TSRZ 8.7.1.64; DGM- TSRZ 8.6.1.64; DGM- TSRZ 9.7.1.64; DGM- TSRZ 9.6.1.64; DGM- TSRZ 10.7.1.64; DGM- TSRZ 10.6.1.64; DGM- TSRZ 11.7.1.64; DGM- TSRZ 11.6.1.64; DGM- TSRZ 12.7.1.64; DGM- TSRZ 12.6.1.64; DGM- TSRZ 13.7.1.64; DGM- TSRZ 13.6.1.64; DGM- TSRZ 14.7.1.64; DGM- TSRZ 14.6.1.64; DGM- TSRZ 15.7.1.64; DGM- TSRZ 15.6.1.64; DGM- TSRZ 16.7.1.64; DGM- TSRZ 16.6.1.64; DGM- TSRZ 17.7.1.64; DGM- TSRZ 17.6.1.64; DGM- TSRZ 18.7.1.64; DGM- TSRZ 18.6.1.64; DGM- TSRZ 19.7.1.64; DGM- TSRZ 19.6.1.64; DGM- TSRZ 20.7.1.64; DGM- TSRZ 20.6.1.64.
35. Стол-мойка с 2 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM- TSRZ 14.7.2.64; DGM- TSRZ 14.6.2.64; DGM- TSRZ 15.7.2.64; DGM- TSRZ 15.6.2.64; DGM- TSRZ 16.7.2.64; DGM- TSRZ 16.6.2.64; DGM- TSRZ 17.7.2.64; DGM- TSRZ 17.6.2.64; DGM- TSRZ 18.7.2.64; DGM- TSRZ 18.6.2.64; DGM- TSRZ 19.7.2.64; DGM- TSRZ 19.6.2.64; DGM- TSRZ 20.7.2.64; DGM- TSRZ 20.6.2.64.
36. Стол-мойка с 3 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM- TSRZ 20.7.3.64; DGM- TSRZ 20.6.3.64.
37. Стол с водосборной поверхностью с бортиками и сливом для сушки медицинских инструментов: DGM- TSO-6.6; DGM- TSO-7.7; DGM- TSO-7.6;DGM- TSO-9.7; DGM- TSO-9.6; DGM- TSO-12.7; DGM- TSO-12.6; DGM-TSO-14.7; DGM- TSO-14.6; DGM- TSO-16.7; DGM- TSO-16.6; DGM- TSO-18.7; DGM- TSO-18.6.
38. Напольная тумба для стерилизационных материалов: DGM- TSLD-80; DGM- TSLD-60; DGM- TSLO-80; DGM- TSLO-60; DGM- TSLO-40; DGM- TSLD-40; DGM- TSLS-60; DGM- TSLS-40.
39. Шкаф - мойка с 1 раковиной для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM- TBZ 8.6.1.64; DGM- TBZ 10.6.1.64; DGM- TBZ 12.6.1.64; DGM- TBZ 14.6.1.64; DGM- TBZ16.6.1.64; DGM- TBZ 18.6.1.64; DGM- TBZ 20.6.1.64.
40.Шкаф - мойка с 2 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов:
DGM- TBZ 14.6.2.64; DGM- TBZ16.6.2.64; DGM- TBZ 18.6.2.64; DGM- TBZ 20.6.2.64; DGM- TBZ 20.7.2.64.
41. Столешница с водосборной поверхностью с бортиками и сливом для шкафа медицинского:
DGM- TBO-7.7; DGM- TBO-12.7; DGM- TBO-12.6; DGM- TBO-14.7; DGM- TBO-14.6; DGM- TBO-16.7; DGM- TBO-16.6; DGM- TBO-18.7; DGM- TBO-18.6.
42.Столешница с бортиком для шкафа медицинского: DGM- TBR-40; DGM- TBR-60; DGM- TBR-80; DGM- TBR-100; DGM- TBR-120; DGM- TBR-140; DGM- TBR-160; DGM- TBR-180; DGM- TBR-200.
43. Тележка для стерилизационных корзин: DGM -TWZK-1; DGM-FWZK-2; DGM-TWZ-35; DGM-TWZ-65; DGM-TWZ-85.
44. Тележка для стерилизационных материалов: DGM-TWTS-66; DGM-TWTS-69; DGM-TWTS-612.
45. Тележка для стерилизационных корзин с 2 полками: DGM-FWO2.
46. Тележка для стерилизационных корзин с 3 полками: DGM-FWO3.
47. Тележка для стерилизационных корзин с 4 полками: DGM-FWO4.
48. Тележка дезинфекционная с контейнером: DGM-TWDN-63.
49. Тележка для стерилизационных инструментов: DGM-TWAZ-63.
50. Тележка для бумаги для предстерилизационной упаковки: DGM-TWAP-4; DGM-FWAP.
51. Транспортная тележка для стерильных материалов, 2 двери с замком, 2 полки: DGM-TWZ-91; DGM-FWZ1; DGM-FWZ2.
52. Транспортная тележка для стерильных материалов, 1 дверь с замком, 2 полки :DGM-TWZ-61; DGM-TWZ-31.
53.Транспортная тележка для стерильных материалов, 1 дверь с замком, 3 полки: DGM-FWZ3.
54. Транспортная тележка для стерильного белья, 2 двери с замком: DGM-TWZ-121cb; DGM-TWZ-91cb.
55. Транспортная тележка для стерильного белья :DGM-TWZ-91bb.
56. Транспортная тележка для медицинских материалов DGM-TWZ-64.
57. Транспортная тележка для лотков и контейнеров с медицинскими инструментами, 8 рядов: DGM-FWO1; DGM-FWO2.
58. Транспортная тележка для лотков и контейнеров с медицинскими инструментами закрытая, 8 рядов: DGM-FWZS1; DGM-FZWS2; DGM-FZWS3.
II. Принадлежности:
1. Ящик для стола, ширина 400 мм. DGM- TS-1.
2. Штуцер для подключения сжатого воздуха DGM- FND5.
3. Флуоресцентная панель 180 В с выключателем DGM-FND6.
4. Ящики для упаковочных столов:
- 1 ящик: 600/450/140 мм. DGM- FSZ1;
- 2 ящика: 600/450/260 мм. DGM FSZ2;
- 3 ящика: 600/450/360 мм. DGM- FSZ3.
5. Комплект ротационных колес, 4 шт. DGM-TKK-10.
6. Комплект накладок для колес, 4шт, диаметр 100 мм., DGM- TKO-10.
7. Подставка: DGM- TPM-12; DGM- TPM-18.
8. Полка дополнительная для тумбы: DGM- TPS-80; DGM- TPS-60; DGM- TPS-40.
9. Полка для упаковочного стола: DGM-TPD-6.6; DGM -TPD-7.7; DGM TPD-8.7; DGM -TPD-8.6; DGM -TPD-9.7; DGM -TPD-9.6; DGM -TPD-10.7; DGM -TPD-10.6; DGM -TPD-12.7; DGM -TPD-12.6; DGM -TPD-13.7; DGM- TPD-13.6; DGM -TPD-14.9; DGM -TPD-14.7; DGM -TPD-14.6; DGM -TPD-15.7; DGM -TPD-15.6; DGM -TPD-16.7; DGM -TPD-16.6; DGM -TPD-18.9; DGM- TPD-18.7; DGM -TPD-18.6; DGM- TPD-19.7; DGM -TPD-19.6; DGM- TPD-20.7; DGM -TPD-20.6.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сполдзиельния Механиков СМС"
Место производства медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Spółdzielnia Mechaniców SMS, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa, Poland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10301
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_