ФСЗ 2011/10301
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10301
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.10.2020 № ФСЗ 2011/10301
На медицинское изделие
Мебель медицинская марки "DGM" из нержавеющей стали с принадлежностями1. Стол для упаковки стерилизационных материалов: DGM-TSR6.6.N; DGM-TSR6.6.W; DGM-TSR6.7.N; DGM-TSR6.7.W; DGM-TSR8.6.N; DGM-TSR8.6.W; DGM-TSR8.7.N; DGM-TSR8.7.W; DGM-TSR9.6.N; DGM-TSR9.6.W; DGM-TSR9.7.N; DGM-TSR9.7.W; DGM-TSR10.6.N; DGM-TSR10.6.W; DGM-TSR10.7.N; DGM-TSR10.7.W;
DGM-TSR11.6.N; DGM-TSR11.6.W; DGM-TSR11.7.N; DGM-TSR11.7.W;
DGM-TSR12.6.N; DGM-TSR12.6.W; DGM-TSR12.7.N; DGM-TSR12.7.W;
DGM-TSR13.6.N; DGM-TSR13.6.W; DGM-TSR13.7.N; DGM-TSR13.7.W;
DGM-TSR14.6.N; DGM-TSR14.6.W; DGM-TSR14.7.N; DGM-TSR14.7.W;
DGM-TSR14.9.N; DGM-TSR14.9.W; DGM-TSR15.6.N; DGM-TSR15.6.W;
DGM-TSR15.7.N; DGM-TSR15.7.W; DGM-TSR16.6.N; DGM-TSR16.6.W;
DGM-TSR16.7.N; DGM-TSR16.7.W; DGM-TSR17.6.N; DGM-TSR17.6.W;
DGM-TSR17.7.N; DGM-TSR17.7.W; DGM-TSR18.6.N; DGM-TSR18.6.W;
DGM-TSR18.7.N; DGM-TSR18.7.W; DGM-TSR18.9.N; DGM-TSR18.9.W;
DGM-TSR19.6.N; DGM-TSR19.6.W; DGM-TSR19.7.N; DGM-TSR19.7.W;
DGM-TSR20.6.N; DGM-TSR20.6.W; DGM-TSR20.7.N; DGM-TSR20.7.W.
2. Стол для упаковки стерилизационных материалов с электроприводом для регулировки по высоте: DGM- FSRE1; DGM- FSRE2; DGM- FSRE3; DGM- FSRE4;
DGM-FSRE5; DGM-FSRE6; DGM-FSRE7; DGM-FSRE8; DGM-FSRE9.
3. Стол рабочий с встроенной подсветкой для контроля, сортировки и предстерилизационной упаковки текстильных изделий: DGM-TSR14P; DGM-FSRP.
4. Вертикальное разделение для упаковочных столов, оборудованное 2 полками, освещением и электророзетками DGM-TND2.
5. Вертикальное разделение для упаковочных столов, оборудованное освещением, штуцером для подключения сжатого воздуха и электроразетками: DGM-FND1;
DGM-FND2;DGM-FND3.
6. Шкаф для стерилизационных материалов с 1 дверью с замком, 1 полкой
DGM-TSP6Z.
7. Тумба для стерилизационных материалов с 3 ящиками DGM-TSS6.
8. Корзина для предстерилизационной очистки медицинских инструментов:
DGM-S381200; DGM-S381210; DGM-S381220.
9. Крышка к корзине для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381201; DGM-S381203; DGM-S381211; DGM-S381213; DGM-S381221;
DGM-S381223.
10. Корзина узкая для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381202; DGM-S381212; DGM-S381222.
11. Лоток для медицинских инструментов из проволочной сетки: DGM-S 37;
DGM-S 38; DGM-S 39; DGM-S 40; DGM-S 41; DGM-S 42; DGM-S 43; DGM-S 44; DGM-S 45; DGM-S 46.
12. Корзина стерилизационная: DGM-KS 45.20; DGM-KS 60.20; DGM-KS 60.20N; DGM-381170; DGM-KS 6030; DGM-KS 6030W; DGM-KS 6015; DGM-KS 6015B1; DGM-KS 6015B2; DGM-KS 60.20N; DGM-381300; DGM-KTP; DGM-KTG; DGM-KTM; DGM-PSZ; DGM-KSV 1/2; DGM-KSV 1/4.
13. Сетка сепаратор для корзины стерилизационной: DGM-381301.
14. Контейнер стерилизационный DGM-PSV 1/2.
15. Крышка для корзины стерилизационной DGM-PK 1/2.
16. Передаточное окно для помещений стерилизации DGM-TOP-90+TDO-90.
17. Передаточный шкаф с 2 дверьми для помещений стерилизации: DGM-TSI-96.
18. Передаточный шкаф с 2 дверьми (1 с вставками из стекла) для помещений стерилизации: DGM-TSL-67P.
19. Шкаф медицинский со специальными полками для гибких эндоскопов
DGM-TSL91E.
20. Шкаф медицинский для стерилизационных материалов: DGM-TSL-80;
DGM-TSL-40; DGM-FSL.
21. Шкаф медицинский для стерилизационных материалов (двери с вставками из стекла): DGM-TSLP-80; DGM-TSLP-40; DGM-TSLPZ-80; DGM-TSLPZ-40.
22. Шкаф медицинский настенный для стерилизационных материалов:
DGM-TSLWD-80; DGM-TSLWD-60; DGM-TSLWD-40(LP); DGM-TSLWDP-40(LP); DGM-TSLWO-80; DGM-TSLWO-60; DGM-TSLWO-40.
23. Полка настенная с бортиком для стерилизационных материалов: DGM-TPN-12; DGM-TPN-14; DGM-TPN-15; DGM-TPN-16; DGM-TPN-18.
24. Шкаф для обуви для санпропускника DGM-TSO-4.
25. Стеллаж с 3 полками для обуви для санпропускника: DGM-TLZO-12;
DGM-TLZO-6.
26. Настенные крепления для стерилизационных корзин: DGM-TRL-6; DGM-TRL-3.
27. Рама с 12 крючками для стерилизационных корзин DGM-TRL-12S.
28. Стойка с 6 крючками для стерилизационных корзин DGM-TRL-6S.
29. Транспортная тележка с 6 крючками для стерилизационных корзин: DGM-FRL-6.
30. Стеллаж для стерилизационных корзин с 5 полками: DGM-TRU 6/120-5p;
DGM-TRU 6/90-5p; DGM-TRU 3/90-5p; DGM-TRP 6 /120-5p; DGM-TRP 6/90-5p;
DGM-TRP 3/90-5p; DGM-FR1.
31. Стеллаж для стерилизационных корзин с 6 полками: DGM-TRU 6/120;
DGM-TRU 6/90; DGM-TRU 3/90; DGM-TRP 6 /120; DGM-TRP 6/90; DGM-TRP 3/90.
32. Стеллаж для стерилизационных корзин с 7 полками: DGM-FR2; DGM-FR3;
DGM-FR4; DGM-FR5.
33. Ванна-мойка для дезинфекции медицинских инструментов: DGM-TBS-7.6.1,5; DGM-TBS-7.6.3; DGM-TBS-7.7.1,5; DGM-TBS-7.7.3; DGM-TBS-10.6.1,5;
DGM-TBS-10.6.3; DGM-TBS-10.7.1,5; DGM-TBS-10.7.3; DGM-TBS-15.6.1,5;
DGM-TBS-15.6.3; DGM-TBS-15.7.1,5; DGM-TBS-15.7.3.
34. Стол-мойка с 1 раковиной для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TSOG-1; DGM-TSOG-2; DGM-TSRZ 8.7.1.64;
DGM-TSRZ 8.6.1.64; DGM-TSRZ 9.7.1.64; DGM-TSRZ 9.6.1.64; DGM-TSRZ 10.7.1.64; DGM-TSRZ 10.6.1.64; DGM-TSRZ 11.7.1.64; DGM-TSRZ 11.6.1.64;
DGM-TSRZ 12.7.1.64; DGM-TSRZ 12.6.1.64; DGM-TSRZ 13.7.1.64;
DGM-TSRZ 13.6.1.64; DGM-TSRZ 14.7.1.64; DGM-TSRZ 14.6.1.64;
DGM-TSRZ 15.7.1.64; DGM-TSRZ 15.6.1.64; DGM-TSRZ 16.7.1.64;
DGM-TSRZ 16.6.1.64; DGM-TSRZ 17.7.1.64; DGM-TSRZ 17.6.1.64;
DGM-TSRZ 18.7.1.64; DGM-TSRZ 18.6.1.64; DGM-TSRZ 19.7.1.64;
DGM-TSRZ 19.6.1.64; DGM-TSRZ 20.7.1.64; DGM-TSRZ 20.6.1.64.
35. Стол-мойка с 2 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TSRZ 14.7.2.64; DGM-TSRZ 14.6.2.64; DGM-TSRZ 15.7.2.64; DGM-TSRZ 15.6.2.64; DGM-TSRZ 16.7.2.64; DGM-TSRZ 16.6.2.64;
DGM-TSRZ 17.7.2.64; DGM-TSRZ 17.6.2.64; DGM-TSRZ 18.7.2.64;
DGM-TSRZ 18.6.2.64; DGM-TSRZ 19.7.2.64; DGM-TSRZ 19.6.2.64;
DGM-TSRZ 20.7.2.64; DGM-TSRZ 20.6.2.64.
36. Стол-мойка с 3 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TSRZ 20.7.3.64; DGM-TSRZ 20.6.3.64.
37. Стол с водосборной поверхностью с бортиками и сливом для сушки медицинских инструментов: DGM-TSO-6.6; DGM-TSO-7.7; DGM-TSO-7.6; DGM-TSO-9.7;
DGM-TSO-9.6; DGM-TSO-12.7; DGM-TSO-12.6; DGM-TSO-14.7; DGM-TSO-14.6; DGM-TSO-16.7; DGM-TSO-16.6; DGM-TSO-18.7; DGM-TSO-18.6.
38. Напольная тумба для стерилизационных материалов: DGM-TSLD-80;
DGM-TSLD-60; DGM-TSLO-80; DGM-TSLO-60; DGM-TSLO-40; DGM-TSLD-40; DGM-TSLS-60; DGM-TSLS-40.
39. Шкаф - мойка с 1 раковиной для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-TBZ 8.6.1.64; DGM-TBZ 10.6.1.64; DGM-TBZ 12.6.1.64;
DGM-TBZ 14.6.1.64; DGM-TBZ16.6.1.64; DGM-TBZ 18.6.1.64; DGM-TBZ 20.6.1.64.
40. Шкаф - мойка с 2 раковинами для предстерилизационной очистки медицинских инструментов:
DGM-TBZ 14.6.2.64; DGM-TBZ16.6.2.64; DGM-TBZ 18.6.2.64; DGM-TBZ 20.6.2.64; DGM-TBZ 20.7.2.64.
41. Столешница с водосборной поверхностью с бортиками и сливом для шкафа медицинского:
DGM-TBO-7.7; DGM-TBO-12.7; DGM-TBO-12.6; DGM-TBO-14.7; DGM-TBO-14.6; DGM-TBO-16.7; DGM-TBO-16.6; DGM-TBO-18.7; DGM-TBO-18.6.
42. Столешница с бортиком для шкафа медицинского: DGM-TBR-40; DGM-TBR-60; DGM-TBR-80; DGM-TBR-100; DGM-TBR-120; DGM-TBR-140; DGM-TBR-160;
DGM-TBR-180; DGM-TBR-200.
43. Тележка для стерилизационных корзин: DGM-TWZK-1; DGM-FWZK-2;
DGM-TWZ-35; DGM-TWZ-65; DGM-TWZ-85.
44. Тележка для стерилизационных материалов: DGM-TWTS-66; DGM-TWTS-69; DGM-TWTS-612.
45. Тележка для стерилизационных корзин с 2 полками: DGM-FWO2.
46. Тележка для стерилизационных корзин с 3 полками: DGM-FWO3.
47. Тележка для стерилизационных корзин с 4 полками: DGM-FWO4.
48. Тележка дезинфекционная с контейнером: DGM-TWDN-63.
49. Тележка для стерилизационных инструментов: DGM-TWAZ-63.
50. Тележка для бумаги для предстерилизационной упаковки: DGM-TWAP-4;
DGM-FWAP.
51. Транспортная тележка для стерильных материалов, 2 двери с замком, 2 полки: DGM-TWZ-91; DGM-FWZ1; DGM-FWZ2.
52. Транспортная тележка для стерильных материалов, 1 дверь с замком, 2 полки: DGM-TWZ-61; DGM-TWZ-31.
53.Транспортная тележка для стерильных материалов, 1 дверь с замком, 3 полки: DGM-FWZ3.
54. Транспортная тележка для стерильного белья, 2 двери с замком: DGM-TWZ-121cb; DGM-TWZ-91cb.
55. Транспортная тележка для стерильного белья: DGM-TWZ-91bb.
56. Транспортная тележка для медицинских материалов DGM-TWZ-64.
57. Транспортная тележка для лотков и контейнеров с медицинскими инструментами,
8 рядов: DGM-FWO1; DGM-FWO2.
58. Транспортная тележка для лотков и контейнеров с медицинскими инструментами закрытая, 8 рядов: DGM-FWZS1; DGM-FZWS2; DGM-FZWS3.
Принадлежности:
1. Ящик для стола, ширина 400 мм DGM-TS-1.
2. Штуцер для подключения сжатого воздуха DGM-FND5.
3. Флуоресцентная панель 180 В с выключателем DGM-FND6.
4. Ящики для упаковочных столов:
- 1 ящик: 600/450/140 мм DGM- FSZ1;
- 2 ящика: 600/450/260 мм DGM FSZ2;
- 3 ящика: 600/450/360 мм DGM-FSZ3.
5. Комплект ротационных колес, 4 шт. DGM-TKK-10.
6. Комплект накладок для колес, 4 шт., диаметр 100 мм, DGM-TKO-10.
7. Подставка: DGM-TPM-12; DGM-TPM-18.
8. Полка дополнительная для тумбы: DGM-TPS-80; DGM-TPS-60; DGM-TPS-40.
9. Полка для упаковочного стола: DGM-TPD-6.6; DGM-TPD-7.7; DGM TPD-8.7;
DGM-TPD-8.6; DGM-TPD-9.7; DGM-TPD-9.6; DGM-TPD-10.7; DGM-TPD-10.6;
DGM-TPD-12.7; DGM-TPD-12.6; DGM-TPD-13.7; DGM-TPD-13.6; DGM-TPD-14.9; DGM-TPD-14.7; DGM-TPD-14.6; DGM-TPD-15.7; DGM-TPD-15.6; DGM-TPD-16.7; DGM-TPD-16.6; DGM-TPD-18.9; DGM TPD-18.7; DGM-TPD-18.6; DGM-TPD-19.7; DGM-TPD-19.6; DGM-TPD-20.7; DGM-TPD-20.6.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Производитель
"СМС Сп. з о.о."
Место производства медицинского изделия
, Польша, SMS Sp. z o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10301
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 16.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_