ФСЗ 2011/10275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10275
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2022 № ФСЗ 2011/10275
На медицинское изделие
Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии1. Пластина для остеосинтеза анатомическая.
2. Винт.
3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая.
4. Клин.
5. Кабель.
6. Скрепка.
7. Стержень.
8. Фиксатор.
9. Зажим.
10. Втулка.
11. Скоба.
12. Полукольцо.
13. Кольцо.
14. Дуга.
15. Спицефиксатор.
16. Ножка цементная.
17. Чашка Цементная.
18. Головка.
19. Чашка Биполярная.
20. Модульная Головка.
21. Однополюсная Головка.
22. Ножка бесцементная.
23. Чашка бесцементная.
24. Ножка с гидроксиапатитовым покрытием.
25. Чашка с гидроксиапатитовым покрытием.
26. Вкладыш.
27. Имплатант Спейсер.
28. Гайка.
29. Шайба.
30. Бедренный компонент.
31. Тибиальный компонент.
32. Надколенник.
33. Опорное Кольцо.
34. Винт Педикулярный.
35. Крючок педикулярный.
36. Коннектор.
37. Кейдж.
38. Спинальный Мост.
39. Цервикальная пластина.
40. Имплантат пястно-фаланговый.
41. Имплантат межфаланговый.
42. Штифт интрамедуллярный.
43. Штифт интрамедуллярный гибкий.
44. Спица.
45. Колпачок.
46. Аугмент.
47. Ограничитель.
48. Заглушка.
49. Имплантат большого пальца кисти.
50. Имплантат большого пальца стопы.
51. Имплантат головки лучевой кости.
52. Имплантат сустава пальца.
53. Централизатор.
54. Шейка.
55. Клипс.
56. Ножка-удлинитель.
57. Прокладка.
58. Полублок.
59. Полуклин.
60. Компонент вертлужный.
61. Кронштейн.
62. Блок.
63. Диск.
64. Наконечник.
65. Накладка.
66. Пробка.
67. Стяжка.
68. Трубка.
69. Штанга.
70. Проволока.
71. Эндокорректор.
72. Корд.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТК"
Производитель
"ТСТ РАКОР ВЕ ТЫББИ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ГИРКЕТИ"
Место производства медицинского изделия
, Турция, TST RAKOR VE TIBBI ALETLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI, Sanayi Mah. Şehit Cevdet Çelenk Cad. No: 3 Pendik -Istanbul, Turkey
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10275
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_