ФСЗ 2011/10273
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10273
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2023 № ФСЗ 2011/10273
На медицинское изделие
Процессоры ультразвуковые эндоскопическиев составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: РС-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения
CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях:
P2612-L, Р2612-М, P2615-L, Р2615-М, P2620-L, Р2620-М, РВ2020-М - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров СР-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: СС1-601, СС2-903, СС3-601, СС3-603,
СС3-608, СС5-301, СС5-501, СС5-801, CC6-101, BNC-01, BNC-03, BNC-05,
CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Р-ФАРМ"
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10273
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_