ФСЗ 2011/10267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10267
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2023 № ФСЗ 2011/10267
На медицинское изделие
Микротом ротационный серии HM300 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. НМ 340 Е.
2. НМ 355 S.
3. НМ 360.
Принадлежности:
1. Держатель ножей (не более 5 шт.).
2. Держатель лезвий (не более 5 шт.).
3. Держатель кассет (не более 5 шт.).
4. Держатель образцов (не более 5 шт.).
5. Вставка для ножей (не более 5 шт.).
6 . Вставка для образцов (не более 5 шт.).
7. Столик для образцов (не более 5 шт.).
8. Адаптер для держателей (не более 5 шт.).
9. Нож микротомный (не более 5 шт.).
10. Лезвия микротомные (не более 10 уп.).
11. Контейнер для ножей микротомных (не более 5 шт.).
12. Лоток для набора инструментов.
13. Вставка V-образная.
14. Удлинитель V-образный.
15. Подставка для кассет охлаждаемая.
16. Привод ножной.
17. Вставка для тримминга.
18. Опора для рук.
19. Гисто-коллиматор.
20. Дуга сегментная.
21. Стереомикроскоп встраиваемый.
22. Адаптер для стереомикроскопа.
23. Увеличитель широкопольный (не более 2 шт.).
24. Источник освещения.
25. Блок питания для источника освещения.
26. Световод для источника освещения.
27. Лампа галогенная (не более 5 шт.).
28. Устройство быстрого замораживания.
29. Устройство охлаждения образца.
30. Устройство автоматического подведения образца.
31. Устройство для точной ориентировки образца.
32. Вилка для ориентировки образца.
33. Устройство переноса срезов STS.
34. Поверхности переноса для STS (не более 10 шт.).
35. Фильтры для STS (не более 10 шт.).
36. Масло смазочное (не более 2 шт.).
37. Очиститель от парафина Раrа Card (не более 5 шт.).
38. Формы заливочные (не более 10 уп.).
39. Стекла предметные (не более 10 уп.).
40. Стекла покровные (не более 10 уп.).
41. Кассеты (не более 10 уп.).
42. Крышки для кассет (не более 10 уп.).
43. Кольца заливочные (не более 10 уп.).
44. Парафин (не более 10 уп.).
45. Маркеры лабораторные (не более 5 уп.).
46. Набор для сервисного обслуживания.
47. Чехол защитный.
48. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лакопа"
Производитель
"Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10267
Вид медицинского изделия:
270120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_