ФСЗ 2011/10259

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10259

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.09.2023 № ФСЗ 2011/10259

На медицинское изделие

Имплантаты стоматологические Alpha-BioI. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным соединением (IH): 1. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм. 2. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм. 3. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм. 4. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм. 5. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм. 6. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм. 7. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм. 8. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм. 9. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм. 10. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм. 11. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм. 12. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм. 13. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм. 14. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм. 15. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм. 16. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм. II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным соединением (CS): 1. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм. 2. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм. 3. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм. 4. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм. 5. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм. 6. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм. 7. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм. 8. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм. 9. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм. 10. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм. 11. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм. 12. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Производитель

"Альфа-Био Тек Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10259

Вид медицинского изделия: 302490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194

Приказом Росздравнадзора от 11.09.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_