ФСЗ 2011/10259
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10259
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2022 № ФСЗ 2011/10259
На медицинское изделие
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Альфа-Био Тек Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10259
Вид медицинского изделия:
302490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_