ФСЗ 2011/10223

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10223
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2024 № ФСЗ 2011/10223
На медицинское изделие
Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямив составе: - установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» - 1 шт.; - смеситель для раковины производства Ferro Group, Польша - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 4 шт. 2. Ключ к замку электрической части производства Dirak GmbH., Германия - 1 шт. 3. Кнопка включения/выключения производства Marquardt GmbH., Германия - не более 2 шт. 4. Компрессор модель C 120/9, производства Werther International S.p.A., Италия или модель КМ-24.OLD10, производства ЗАО "Ремеза", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/6988 или модель DK50-10Z, производства ЕКОМ spol. s r.o., Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - не более 3 шт. 5. Консольный сифон модель 660-054-00, производства Armatura Kraków S.A., Польша или модель 152550, производства Viega GmbH & Co. KG., Германия - не более 2 шт. 6. Контроллер производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт. 7. Крючки для лотков производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт. 8. Крышка ультразвуковой камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт. 9. Накладка на панель управления производства P.W. "Jagon" Józef Gołdon, Польша - не более 2 шт. 10. Панель управления производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт. 11. Пистолет-распылитель Dina с набором съемных насадок (не более 8 шт.) производства HEGA-Medical, Германия - не более 2 шт: 1) Насадка остроконечная для клапанов (при необходимости); 2) Насадка для дренажных трубок (при необходимости); 3) Насадка-распылитель для споласкивания инструментов (при необходимости); 4) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Рекорд"(при необходимости); 5) Насадка для мерных пипеток и пипеток для крови (при необходимости); 6) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Луер"(при необходимости); 7) Насадка для бутылок и колб Эрленмейера (при необходимости); 8) Насадка - водоструйный насос для отсасывания воды из углов и труднодоступных мест (пустот) (при необходимости). 12. Прокладки (кольцевое уплотнение ø3,3х1) производства HEGA-Medical, Германия - 5 шт. 13. Уплотнитель для крышки ультразвуковой камеры модель Tesamoll, производства Tesa, Германия или модель S 6734, производства Deventer Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Производитель
"СМС Сп. з о.о."
Место производства медицинского изделия
, Польша, SMS Sp. z o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10223
Вид медицинского изделия: 127550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_