ФСЗ 2011/10131
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10131
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2018 № ФСЗ 2011/10131
На медицинское изделие
Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств с принадлежностями1. Аспираторы-ирригаторы (вид 180930) Surgiwand II, Irrivac.
2. Пружинный фиксатор троакара серии Spring Grip (вид 268030).
3. Троакары длинные, короткие, стандартные (с фиксируемой канюлей и без нее): Surgispike RT, Versaport Plus Bladeless, Versaport RPF, Versaport Plus RPF, Versaport V2, Versaport Plus V2 (вид 268040), Visiport Plus RPF (вид 282980), VersaStep, VersaStep Plus, Bluntport Plus, Blunt Tip (вид 268040), SILS Port (вид 268280), Thoracoport (вид 192090), CardioPunch.
4. Обтураторы (диляторы) длинные, короткие, стандартные: Versaport RT (в т.ч. Surgispike), Versaport Plus RT (в т.ч. Bluntport, Visiport), Versaport Plus Bladeless, Versaport V2 RT, Versaport Plus V2 RT (вид 329320), VersaStep Reposable (вид 268500).
5. Канюли длинные, короткие, стандартные (с фиксатором и без него) Versaport RT Powershield, Versaport RT, VersaStep Powershield (вид 268440), VersaStep Radially Expandable Sleeve (вид 268040).
6. Конвертеры Versaseal RT, Versaseal Plus (вид 333280).
7. Инструмент для создания пневмоперитонеума: Surgineedle, Step (вид 230060), VersaStep Reposable, VersaStep Short Reposable (вид 230070).
8. Инструменты для эвакуации органов и тканей EndoCatch Gold, EndoCatch II, Endobag (вид 293950).
9. Ретракторы Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract II, Endo Retract, Endo Paddle Retract, Endo Peanut, Extrahand, SILS Hook (вид 266530).
10. Шаровидные, бобовидные, овальные (билатеральные) баллонные троакары-диссекторы PDB, ExtraView, Spacemaker, Spacemaker Plus (вид 268000).
11. Эндо-ножницы стандартные, короткие, длинные EndoShears, Roticulator Endo Mini Shears, Endo Mini Shears, Endo Sciz, SILS Shears (вид 260700).
12. Эндо-диссекторы стандартные, короткие, EndoDissect, Roticulator EndoDissect, SILS Dissector (вид 268230).
13. Эндо-зажимы EndoLung, EndoGrasp, EndoBabcock, EndoClinch II, SILS Clinch (вид 333310).
14. Устройство для мануального ассистирования Omniport.
Принадлежности:
Контейнеры для стерилизации инструментов - 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ковидиен Евразия"
Производитель
"Ковидиен Ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10131
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_