ФСЗ 2011/10062

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10062
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2023 № ФСЗ 2011/10062
На медицинское изделие
Монитор фетальный COMEN с принадлежностямиварианты исполнения: STAR5000, STAR5000A, STAR5000B, STAR5000C, STAR5000D, STAR5000E, STAR5000F, STAR5000H. Принадлежности: 1. Ультразвуковой доплеровский датчик. 2. Датчик сокращений матки. 3. Маркер движений плода. 4. Датчик пульсоксиметрический. 5. Датчик температуры тела. 6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный. 7. Манжета для измерения кровяного давления. 8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления. 9. Давящие повязки на живот (2шт.). 10. Стимулятор пробуждения плода. 11. Гель для ультразвуковых исследований. 12. Термопринтер. 13. Бумага для принтера. 14. Встроенный аккумулятор. 15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами. 16. Кабель электропитания. 17. Кабель заземления. 18. Настенное крепление для монитора. 19. Карта памяти. 20. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
Производитель
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Shenzhen, Guangming District, Matian District, Nanhuang Avenue, FIYTA Times Building, floors 10-11 and 12C of Building 1A, floors 1-5 of Building 2, P.R. China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10062
Вид медицинского изделия: 119540
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_