ФСЗ 2011/10027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10027
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2022 № ФСЗ 2011/10027
На медицинское изделие
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО"
Производитель
"КуперСёрджикал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10027
Вид медицинского изделия:
275350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_