ФСЗ 2011/10018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2011 № ФСЗ 2011/10018
На медицинское изделие
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Интродьюсер для электрода эндокардиального, варианты исполнения: VIK7S1, VIK7D1, VIK7S5, VIK8S1, VIK8D1, VIK8S5, VIK9S1, VIK9D1, VIK9S5, VIK10S1, VIK10D1, VIK10S5, VIK11S1, VIK11D1, VIK11S5, VIK12S1, VIK12D1, VIK12S5.
II. Принадлежности:
1. Футляр интродьюсера с конусообразным расширителем сосуда - до 2 шт.
2. Шприц одноразовый - 1 шт.
3. Пункционная игла - 1 шт.
4. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - до 2 шт.
5. Документация по продукту.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432 USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba,
PR 00766, Puerto Rico, USA.
- Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND.
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
- Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Витатрон Холдинг Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10018
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_