ФСЗ 2011/10018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
192010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностямиварианты исполнения: VIK7S1, VIK7D1, VIK7S5, VIK8S1, VIK8D1, VIK8S5, VIK9S1, VIK9D1, VIK9S5, VIK10S1, VIK10D1, VIK10S5, VIK11S1, VIK11D1, VIK11S5, VIK12S1, VIK12D1, VIK12S5.
Принадлежности:
1. Футляр интродьюсера с конусообразным расширителем сосуда - до 2 шт.
2. Шприц одноразовый - 1 шт.
3. Пункционная игла - 1 шт.
4. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - до 2 шт.
5. Документация по продукту.
ФСЗ 2011/10018
10.02.2022
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
192010
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Интродьюсер для электрода эндокардиального, варианты исполнения: VIK7S1, VIK7D1, VIK7S5, VIK8S1, VIK8D1, VIK8S5, VIK9S1, VIK9D1, VIK9S5, VIK10S1, VIK10D1, VIK10S5, VIK11S1, VIK11D1, VIK11S5, VIK12S1, VIK12D1, VIK12S5.
II. Принадлежности:
1. Футляр интродьюсера с конусообразным расширителем сосуда - до 2 шт.
2. Шприц одноразовый - 1 шт.
3. Пункционная игла - 1 шт.
4. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - до 2 шт.
5. Документация по продукту.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432 USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba,
PR 00766, Puerto Rico, USA.
- Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND.
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
- Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.
ФСЗ 2011/10018
05.07.2011
94 4480
—