ФСЗ 2011/09973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09973
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2011 № ФСЗ 2011/09973
На медицинское изделие
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 5 листах)I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава:
1. Ножка Müller, варианты исполнения:
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 7,50 (75007920);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 8,75 (75007921);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 10 (75007922);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 11,25 (75007923);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 12,5 (75007924);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 13,75 (75007925);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 15 (75007926);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 16,25 (75007927);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 17,5 (75007928);
- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 20 (75007929);
- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 7,5 (75007930);
- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 8,75 (75007931);
- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 10 (75007932);
- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 11,25 (75007933);
- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 12,5 (75007934);
- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 13,75 (75007935);
- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 15 (75007936).
2. Ножка NANOS , варианты исполнения:
- ножка NANOS бесцементная, размер 0 (75008154);
- ножка NANOS бесцементная, размер 1 (75008155);
- ножка NANOS бесцементная, размер 2 (75008156);
- ножка NANOS бесцементная, размер 3 (75008157);
- ножка NANOS бесцементная, размер 4 (75008158);
- ножка NANOS бесцементная, размер 5 (75008159);
- ножка NANOS бесцементная, размер 6 (75008160);
- ножка NANOS бесцементная, размер 7 (75008161);
- ножка NANOS бесцементная, размер 8 (75008162);
- ножка NANOS бесцементная, размер 9 (75008163).
3. Чашка, варианты исполнения:
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 44, Ø 28 мм (75030518);
- чашка Müller II цементная стандартная размер 46, Ø 28 мм (75030564);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 48, Ø 28 мм (75030616);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 50, Ø 28 мм (75030576);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 52, Ø 28 мм (75030531);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 54, Ø 28 мм (75030541);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 56, Ø 28 мм (75030472);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 58, Ø 28 мм (75030424);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 60, Ø 28 мм (75030393);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 62, Ø 28 мм (75030416);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 64, Ø 28 мм (75030277);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 66, Ø 28 мм (75028952);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 68, Ø 28 мм (75028953);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 44, Ø 32 мм (75030684);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 46, Ø 32 мм (75030782);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 48, Ø 32 мм (75030819);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 50, Ø 32 мм (75019561);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 52, Ø 32 мм (75019562);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 54, Ø 32 мм (75030783);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 56, Ø 32 мм (75019564);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 58, Ø 32 мм (75019565);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 60, Ø 32 мм (75030558);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 62, Ø 32 мм (75030439);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 64, Ø 32 мм (75030417);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 66, Ø 32 мм (75030230);
- чашка Müller II цементная стандартная, размер 68, Ø 32 мм (75030231);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 44 мм Ø 28 мм (75007937);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 46 мм Ø 28 мм (75007938);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 48 мм Ø 28 мм (75007939);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 50 мм Ø 28 мм (75007940);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 52 мм Ø 28 мм (75007941);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 54 мм Ø 28 мм (75007942);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 56 мм Ø 28 мм (75007943);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 58 мм Ø 28 мм (75007944);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 60 мм Ø 28 мм (75007945);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 62 мм Ø 28 мм (75007946);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 64 мм Ø 28 мм (75007947);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 66 мм Ø 28 мм (75007948);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 68 мм Ø 28 мм (75007949);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 44 мм Ø 32 мм (75007950);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 46 мм Ø 32 мм (75007951);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 48 мм Ø 32 мм (75007952);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 50 мм Ø 32 мм (75007953);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 52 мм Ø 32 мм (75007954);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 54 мм Ø 32 мм (75007955);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 56 мм Ø 32 мм (75007956);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 58 мм Ø 32 мм (75007957);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 60 мм Ø 32 мм (75007958);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 62 мм Ø 32 мм (75007959);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 64 мм Ø 32 мм (75007960);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 66 мм Ø 32 мм (75007961);
- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 68 мм Ø 32 мм (75007962);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 44 мм Ø 28 мм (75095638);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 46 мм Ø 28 мм (75095639);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 48 мм Ø 28 мм (75095640);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 50 мм Ø 28 мм (75095641);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 52 мм Ø 28 мм (75095642);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 54 мм Ø 28 мм (75095643);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 56 мм Ø 28 мм (75095644);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 58 мм Ø 28 мм (75095645);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 60 мм Ø 28 мм (75095646);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 62 мм Ø 28 мм (75095647);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 64 мм Ø 28 мм (75095648);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 66 мм Ø 28 мм (75095649);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 68 мм Ø 28 мм (75095650);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 44 мм Ø 32 мм (75095652);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 46 мм Ø 32 мм (75095653);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 48 мм Ø 32 мм (75095654);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 50 мм Ø 32 мм (75095655);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 52 мм Ø 32 мм (75095656);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 54 мм Ø 32 мм (75095657);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 56 мм Ø 32 мм (75095658);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 58 мм Ø 32 мм (75095659);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 60 мм Ø 32 мм (75095660);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 62 мм Ø 32 мм (75095661);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 64 мм Ø 32 мм (75095662);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 66 мм Ø 32 мм (75095663);
- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 68 мм Ø 32 мм (75095664);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 44 мм Ø 28 мм (75095607);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 46 мм Ø 28 мм (75095608);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 48 мм Ø 28 мм (75095609);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 50 мм Ø 28 мм (75095610);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 52 мм Ø 28 мм (75095611);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 54 мм Ø 28 мм (75095612);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 56 мм Ø 28 мм (75095613);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 58 мм Ø 28 мм (75095614);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 60 мм Ø 28 мм (75095615);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 62 мм Ø 28 мм (75095616);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 64 мм Ø 28 мм (75095617);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 66 мм Ø 28 мм (75095618);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 68 мм Ø 28 мм (75095619);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 46 мм Ø 32 мм (75095622);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 48 мм Ø 32 мм (75095623);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 50 мм Ø 32 мм (75095624);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 52 мм Ø 32 мм (75095625);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 54 мм Ø 32 мм (75095626);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 56 мм Ø 32 мм (75095627);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 58 мм Ø 32 мм (75095628);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 60 мм Ø 32 мм (75095629);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 62 мм Ø 32 мм (75095630);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 64 мм Ø 32 мм (75095631);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 66 мм Ø 32 мм (75095632);
- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 68 мм Ø 32 мм (75095633);
- чашка MUELLER цементная, размер 44 мм Ø 32 мм (522751);
- чашка MUELLER цементная, размер 50 мм Ø 32 мм (522752);
- чашка MUELLER цементная, размер 54 мм Ø 32 мм (522753);
- чашка MUELLER цементная, размер 58 мм Ø 32 мм (522754);
- чашка MUELLER цементная, размер 48 мм Ø 32 мм (522755);
- чашка MUELLER цементная, размер 46 мм Ø 32 мм (522756);
- чашка MUELLER цементная, размер 52 мм Ø 32 мм (522757);
- чашка MUELLER цементная, размер 56 мм Ø 32 мм (522758);
- чашка MUELLER цементная, размер 40 мм Ø 28 мм (523750);
- чашка MUELLER цементная, размер 44 мм Ø 28 мм (523751);
- чашка MUELLER цементная, размер 50 мм Ø 28 мм (523752);
- чашка MUELLER цементная, размер 54 мм Ø 28 мм (523753);
- чашка MUELLER цементная, размер 58 мм Ø 28 мм (523754);
- чашка MUELLER цементная, размер 48 мм Ø 28 мм (523755);
- чашка MUELLER цементная, размер 52 мм Ø 28 мм (523756);
- чашка MUELLER цементная, размер 46 мм Ø 28 мм (523757);
- чашка MUELLER цементная, размер 56 мм Ø 28 мм (523758);
- чашка MUELLER цементная, размер 42 мм Ø 28 мм (523759);
- чашка MUELLER цементная, размер 60 мм Ø 28 мм (71971413).
II. Организации-изготовители:
- Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Switzerland, CH-5000;
- OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3 - 14712 Rathenow, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
Смит&Нефью Ортопедикс АГ
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09973
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800
медицинского изделия: 94 3800
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_