ФСЗ 2011/09878

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09878
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2011 № ФСЗ 2011/09878
На медицинское изделие
Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах (см. Приложение на 2 листах)I. Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах: 1. Трубки медицинские эндотрахеальные, модели: Curity; Hi-Lo; Hi-Lo Evac; Hi-Lo Lanz; Hi-Lo Evac/Lanz; Endotrol; Contour; Hi-Contour; Lo-Contour; Hi-Contour Brandt; Laser-Flex; Safety-Flex; Safety-Flex Brandt; LGT; MLT; Oxford; RAE; RAE Brandt; Satin-Soft Contour; Satin-Soft Lo-Contour; Satin-Soft Hi-Lo; Satin-Soft Hi-Lo/Lanz; Satin-Slip; SealGuard; TaperGuard, Kendall; Mallinckrodt; DAR. 2. Трубки медицинские трахеостомические, модели: Shiley; TracheoSoft; TracheoSoft Hi-Lo; TracheoSoft Hi-Lo/Lanz; TracheoSoft Perc; TracheoSoft Evac; TracheoSoft Evac/Lanz; TracheoSoft Pitt; Shiley Tracheosoft XLT; Argyle; SealGuard; Kendall; Mallinckrodt; DAR; TLT. 3. Трубки медицинские трахеобронхиальные, модели: Kendall; Mallinckrodt; DAR; Broncho-Cath. 4. Трубки медицинские трахеопищеводные, модели: Kendall; Mallinckrodt; DAR; Combitube. 5. Трубки-воздуховоды медицинские, CPAP канюли, модели: Argyle; Kendall; Mallinckrodt; DAR. 6. Набор трахеостомический TLT для чрескожно-пункционной установки в составе: - трубка медицинская трахеостомическая - 1 шт. - трубка медицинская эндотрахеальная - 1 шт. - трубка для раздувания манжеты с пилотным баллончиком - 1 шт. - проводник - 1 шт. - жесткий трахеоскоп - 1 шт. - фланец - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - обтуратор - 1 шт. - скальпель - 1 шт. - коннекторы - 2 шт. - экстрактор - 1 шт. - игла - 1 шт. 7. Набор трахеобронхиальный Broncho-Cath в составе: - трубка медицинская трахеобронхиальная - 1 шт. - аспирационные катетеры - 2 шт. - коннекторы - 3 шт. - проводник - 1 шт. 8. Набор трахеопищеводный Combitube в составе: - трубка медицинская трахеопищеводная - 1 шт. - аспирационный катетер - 1 шт. - шприцы для раздувания манжет - 2 шт. - коннектор - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 5439 State Route 40, Argyle, NY 12809, USA. 2. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037, Mirandola (MO), Italy. 3. Kendall-Gammatron Co., Ltd., 117 Moo 2, Petchkasem road, Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand. 4. Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate, Tullamore, Co Offaly, Ireland. 5. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, D-93333, Neustadt/Donau, Germany. 6. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes 37, Libramento, A. La P., La Mesa, Tijuana, B.C., Mexico. 7. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico, 22500. 8. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Co. Westemeath, Ireland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Ковидиен Ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09878
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_