ФСЗ 2011/09755

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09755
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2011 № ФСЗ 2011/09755
На медицинское изделие
Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии BoneScalpel: 1. Основной блок (генератор). 2. Рукоятка. 3. Педальный блок. 4. Сетевой кабель. 5. Наконечник. 6. Держатель наконечника. 7. Ключ для наконечника. 8. Ключ для лезвия. 9. Контр-ключ. 10. Предохранитель 2,5А - не более 2 шт. 11. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Рукоятка - не более 3 шт. 2. Крышка наконечника - не боле 12 шт. 3. Наконечник малый - не более 4 шт. 4. Наконечник средний - не более 4 шт. 5. Наконечник большой - не более 4 шт. 6. Педальный блок - не более 2 шт. 7. Кабель. 8. Ключ для наконечника - не боле 12 шт. 9. Ключ для лезвия - не более 12 шт. 10. Контр-ключ - не более 12 шт. 11. Головка (ротор) ирригационного насоса - не более 2 шт. 12. Штатив для инфузионного раствора - не более 2 шт. 13. Набор трубок для ирригации - не более 30 наборов. 14. Набор лезвий для наконечника, малых - не более 20 наборов. 15. Набор лезвий для наконечника, средних - не более 20 наборов. 16. Набор лезвий для наконечника, больших - не более 20 наборов. 17. Набор шейверов - не более 20 наборов. 18. Набор щеток больших - не более 10 наборов. 19. Набор щеток малых - не более 10 наборов. 20. Руководство по методикам применения. 21. Чехол.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Мисоникс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09755
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4450
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_